REPATHA 420 mg, solution injectable en cartouche (61353310)

Composition en substances actives


solution composition pour 3,5 mL de solution
> évolocumab : 420 mg

Titulaire(s) de l'AMM

AMGEN EUROPE BV depuis le 17/02/2017

Données administratives

Date de l'AMM: 17/02/2017
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA

Conditions de prescription et de délivrance

liste I
prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services DIABETOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE

Présentations

34009 300 ou 3 0
1 cartouche(s) unidose(s) en plastique de 3,5 ml avec un dispositif d'administration (1 mini pompe automatique)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

34009 550 ou 8 5
3 cartouche(s) unidose(s) (3 x 1) en plastique de 3,5 ml avec dispositif(s) d'administration (3 mini pompes automatiques)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

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