Produits de santéDEPAKINE CHRONO 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée (61358994)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> sodium (valproate de) : 333 mg
> acide valproïque : 145 mg
Titulaire(s) de l'AMM
SANOFI AVENTIS FRANCE depuis le 14/06/2000
Données administratives
Date de l'AMM: 21/12/1987
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure nationale
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure nationale
Conditions de prescription et de délivrance
délivrance après vérification du recueil de l'accord de soins
liste II
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
pour enfants et adolescents de sexe féminin, femmes en âge de procréer et femmes enceintes :
prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
prescription nécessitant préalablement le recueil de l'accord de soins du patient
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
liste II
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
pour enfants et adolescents de sexe féminin, femmes en âge de procréer et femmes enceintes :
prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
prescription nécessitant préalablement le recueil de l'accord de soins du patient
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
Présentations
330 180-2 ou 34009 330 180 2 3
tube(s) polypropylène de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:19/01/1989
tube(s) polypropylène de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:19/01/1989
556 145-3 ou 34009 556 145 3 1
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC-Aluminium de 60 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/06/1994
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC-Aluminium de 60 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/06/1994
559 008-7 ou 34009 559 008 7 0
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC-aluminium de 40 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:10/09/2013
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC-aluminium de 40 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:10/09/2013
364 626-3 ou 34009 364 626 3 2
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
584 894-7 ou 34009 584 894 7 1
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:01/11/2013
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:01/11/2013
Focus
Dossiers
Informations pour les filles et les femmes en âge d'avoir des enfants (06/08/2020)- Renforcement des conditions de prescription et de délivrance des spécialités à base de valproate et dérivés du fait des risques liés à leur utilisation pendant la grossesse (26/05/2015)
S'informer
- DEPAKINE CHRONO 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée - Remise à disposition (09/11/2020)
- Nouvelles conditions de prescription et de délivrance des spécialités à base de valproate et dérivés (Dépakine®, Dépakote®, Dépamide®, Micropakine® et génériques) du fait des risques liés à leur utilisation pendant la grossesse - Lettre aux professionnels (26/05/2015)
- Valproate et dérivés (Dépakine®, Dépakote®, Dépamide®, Micropakine® et génériques) : risque d’issues anormales de grossesse - Lettre aux professionnels de santé (12/12/2014)
- Valproate de sodium et dérivés : un nouvel outil pratique pour les pharmaciens - Point d'Information (04/11/2020)
- Valproate et dérivés : l’exposition des femmes enceintes a fortement diminué mais persiste - Point d'information (04/02/2020)
- Tensions d’approvisionnement des spécialités Dépamide et Dépakote : Eviter d’initier un traitement à base de valproate chez les patients présentant des épisodes maniaques du trouble bipolaire - Point d'information (20/12/2019)
- Renforcement des conditions de prescription et de délivrance des spécialités à base de Valproate et dérivés (Dépakine®, Dépakote®, Dépamide®, Micropakine® et génériques) du fait des risques liés à leur utilisation pendant la grossesse - Point d'informatio (26/05/2015)
- Médicaments contenant du valproate : le niveau d’application des conditions de prescription et de délivrance est insuffisant - Communiqué (20/10/2017)
Questions / Réponses - Médicaments
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Médicaments génériques - Décision du 19 septembre 2016 (22/09/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 16 février 2016 (24/02/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 18 janvier 2016 (01/02/2016)
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)
Bulletins / dépliants - Dépliants
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