ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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Déclarer un effet indésirable
ZONISAMIDE Mylan 100 mg, gélule (61436457)
Composition en substances actives
gélule composition pour une gélule
> zonisamide : 100 mg
Titulaire(s) de l'AMM
MYLAN SAS depuis le 31/03/2016
Données administratives
Date de l'AMM: 31/03/2016
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure:
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
34009 300 ou 7 9
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 300 ou 8 6
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 56 gélule(s)
Déclaration de commercialisation:28/07/2016
34009 300 ou 9 3
56 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 1 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
A lire
Base de données publique des médicaments
Infos de sécurité sanitaire (28 résultats)
Focus
Déclarer un effet indésirable concernant un médicament
(08/10/2013)
S'informer
Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour six nouveaux médicaments : retour sur la réunion de janvier 2016 du CHMP - Point d'Information
(05/02/2016)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
Médicaments génériques - Décision du 19 septembre 2016
(22/09/2016)
Liste complète - Répertoire génériques
(15/05/2008)
L'ensemble des fichiers en .zip
(15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
Liste des spécialités pharmaceutiques faisant l'objet d'une demande de distribution parallèle au 17/09/2020
(11/06/2019)
Liste des médicaments de distribution parallèle liés à l'information pictogramme grossesse
(06/12/2017)
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017
(16/08/2017)
Thesaurus : Index des classes thérapeutiques
(19/09/2011)
Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses
(24/04/2008)
Thesaurus : Index des substances
(03/04/2008)
Recommandations - Médicaments
Médicaments et conduite automobile - Mise au point - (en cours de révision)
(06/04/2009)
Rapports/Synthèses - Médicaments
Enquête officielle sur les spécialités à base de Lévothyroxine - 4ème rapport pour Lévothyrox® / 2ème rapport pour les autres spécialités
(28/01/2020)
Antiépileptiques au cours de la grossesse : Etat actuel des connaissances sur le risque de malformations et de troubles neuro-développementaux Synthèse - Rapport
(24/04/2019)
Antiépileptiques au cours de la grossesse : Etat actuel des connaissances sur le risque de malformations et de troubles neuro-développementaux - Rapport
(24/04/2019)
Risque de troubles neuro-développementaux précoces (avant l’âge de 6 ans) associé à l’exposition in utero à l’acide valproïque et aux autres traitements de l’épilepsie en France - Etude de cohorte à partir des données du SNDS
(22/06/2018)
Exposition in utero à l’acide valproïque et aux autres traitements de l’épilepsie et des troubles bipolaires et risque de malformations congénitales majeures (MCM) en France - Rapport
(01/08/2017)
Exposition à l’acide valproïque et ses dérivés au cours de la grossesse en France de 2007 à 2014 : une étude observationnelle sur les données du SNIIRAM - Rapport
(24/08/2016)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
Qualité pharmaceutique des médicaments chimiques du 10/11/2016 - Compte-rendu GT182016073
(31/03/2017)
Qualité pharmaceutique des médicaments chimiques du 10/11/2016 - Ordre du jour GT182016071
(09/11/2016)
GT Reproduction, grossesse et allaitement du 07/07/2016 - Ordre du jour GT192016031
(06/07/2016)
GT Interactions médicamenteuses du 21/09/2015 - Compte-rendu GT222015033
(27/01/2016)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes instances - Groupes de travail
GT Reproduction, grossesse et allaitement du 07/07/2016 - Compte-rendu GT192016033
(10/05/2019)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
Programme de travail 2019
(27/05/2019)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
Commission d'AMM du 31 mai 2012 - Verbatim
(09/07/2012)
Compte rendu de la réunion du 18 décembre 2008
(09/04/2009)
- Information in English
Antiepileptics during pregnancy : Current state of knowledge on the risk of malformations and of neurodevelopmental disorders - April 2019 - Synthesis
(02/07/2019)
Medicinal products and driving
(02/07/2009)
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