ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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Déclarer un effet indésirable
BRINTELLIX 15 mg, comprimé pelliculé (61439909)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> vortioxétine : 15 mg
. Sous forme de : bromhydrate de vortioxétine 19,065 mg
Titulaire(s) de l'AMM
H. LUNDBECK A/S depuis le 18/12/2013
Données administratives
Date de l'AMM: 18/12/2013
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure:
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
277 082-5 ou 34009 277 082 5 1
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:03/02/2016
586 176-4 ou 34009 586 176 4 5
98 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:26/11/2016
A lire
Base de données publique des médicaments
Infos de sécurité sanitaire (13 résultats)
Focus
Déclarer un effet indésirable concernant un médicament
(08/10/2013)
S'informer
Retour sur la réunion d’octobre 2013 du Comité des médicaments à usage humain de l’Agence européenne des médicaments - Point d'information
(29/10/2013)
Listes et répertoires - Médicaments
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017
(16/08/2017)
Thesaurus : Index des classes thérapeutiques
(19/09/2011)
Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses
(24/04/2008)
Thesaurus : Index des substances
(03/04/2008)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
ANSM - Annual report 2014
(09/10/2015)
Rapport d'activité 2014 de l'ANSM
(08/07/2015)
Rapport d'activité 2013 de l'ANSM
(10/07/2014)
- Information in English
ANSM - Annual report 2013
(06/11/2014)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes instances - Commissions
Compte-rendu - Séance du 07/11/2013 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé
(09/01/2014)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes instances - Comités techniques
CT Pharmacovigilance du 23/04/2019 - Compte-rendu CT012019033
(23/12/2019)
CT Pharmacovigilance du 26/05/2019 - Ordre du jour CT012019031
(23/04/2019)
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