Produits de santéVALPROATE DE SODIUM Zentiva L.P. 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée (61446889)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> valproate de sodium : 500 mg
Titulaire(s) de l'AMM
SANOFI AVENTIS FRANCE depuis le 21/12/2007
Données administratives
Date de l'AMM: 21/06/2005
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure nationale
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure nationale
Conditions de prescription et de délivrance
délivrance après vérification du recueil de l'accord de soins
liste II
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
pour enfants et adolescents de sexe féminin, femmes en âge de procréer et femmes enceintes :
prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
prescription nécessitant préalablement le recueil de l'accord de soins du patient
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
liste II
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
pour enfants et adolescents de sexe féminin, femmes en âge de procréer et femmes enceintes :
prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
prescription nécessitant préalablement le recueil de l'accord de soins du patient
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
Présentations
369 346-9 ou 34009 369 346 9 6
pilulier(s) polypropylène de 30 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:04/04/2019
pilulier(s) polypropylène de 30 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:04/04/2019
567 053-8 ou 34009 567 053 8 2
plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 40 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 40 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
Dossiers
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- Renforcement des conditions de prescription et de délivrance des spécialités à base de valproate et dérivés du fait des risques liés à leur utilisation pendant la grossesse (26/05/2015)
S'informer
- DEPAKINE CHRONO 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée - Remise à disposition (09/11/2020)
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- Nouvelles conditions de prescription et de délivrance des spécialités à base de valproate et dérivés (Dépakine®, Dépakote®, Dépamide®, Micropakine® et génériques) du fait des risques liés à leur utilisation pendant la grossesse - Lettre aux professionnels (26/05/2015)
- Valproate et dérivés (Dépakine®, Dépakote®, Dépamide®, Micropakine® et génériques) : risque d’issues anormales de grossesse - Lettre aux professionnels de santé (12/12/2014)
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