gélule composition pour une gélule > tégafur : 20 mg > giméracil : 5,8 mg > otéracil : 15,8 mg . Sous forme de : otéracil monopotassique
Titulaire(s) de l'AMM
NORDIC GROUP BV depuis le 12/10/2011
Données administratives
Date de l'AMM: 14/03/2011
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
219 464-6 ou 34009 219 464 6 8
3 plaquette(s) thermoformée(s) polychlortrifluoroéthylène PVC aluminium de 14 gélule(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:04/12/2015
219 465-2 ou 34009 219 465 2 9
6 plaquette(s) thermoformée(s) polychlortrifluoroéthylène PVC aluminium de 14 gélule(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:04/12/2015