Produits de santéBERINERT 3000 UI, poudre et solvant pour solution injectable (61487334)
Composition en substances actives
poudre composition pour un flacon
> inhibiteur de la C1 estérase humain : 3000 UI
solvant composition
> Pas de substance active. :
Titulaire(s) de l'AMM
CSL BEHRING GmbH depuis le 14/03/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 14/03/2018
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure décentralisée
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure décentralisée
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription hospitalière
prescription hospitalière
Présentations
34009 550 ou 4 3
1 flacon(s) en verre de 3000 UI - 1 flacon(s) en verre de 6 ml avec dispositif(s) d'administration
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 flacon(s) en verre de 3000 UI - 1 flacon(s) en verre de 6 ml avec dispositif(s) d'administration
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 5 0
5 flacon(s) en verre de 3000 UI - 5 flacon(s) en verre de 6 ml avec dispositif(s) d'administration
Déclaration de commercialisation non communiquée:
5 flacon(s) en verre de 3000 UI - 5 flacon(s) en verre de 6 ml avec dispositif(s) d'administration
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 6 7
20 flacon(s) en verre de 3000 UI - 20 flacon(s) en verre de 6 ml avec dispositif(s) d'administration
Déclaration de commercialisation non communiquée:
20 flacon(s) en verre de 3000 UI - 20 flacon(s) en verre de 6 ml avec dispositif(s) d'administration
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Infos de sécurité sanitaire (33 résultats)
Focus
Dossiers
INHIBITEUR C1 ESTEREASE (15/06/2018)
S'informer
- Recommandations d’utilisation des inhibiteurs de la C1 estérase humaine (Cinryze et Berinert) en période de tensions d’approvisionnement - Point d'Information (04/06/2018)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour sept nouveaux médicaments : retour sur la réunion de décembre 2016 du CHMP - Point d'information (26/12/2016)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour six nouveaux médicaments : retour sur la réunion de février 2016 du CHMP - Point d'Information (03/03/2016)
Activités
S'informer
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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Autorisations temporaires d'utilisation - liste des ATU nominatives octroyées entre le 1er janvier 2009 et le 31 mars 2009 (30/04/2009)
Rapports/Synthèses - Produits sanguins labiles / Médicaments dérivés du sang
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
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GT Médicaments système cardiovasculaire et thrombose du 18/02/2016 - Ordre du jour GT042016011 (18/02/2016)
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GT Médicaments système cardiovasculaire et thrombose du 10/09/2015 - Compte-rendu GT42015043 (22/10/2015)
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GT Médicaments système cardiovasculaire et thrombose du 10/09/2015 - Ordre du jour GT42015041 (09/09/2015)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
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Compte-rendu - Séance du 07/07/2016 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (07/10/2016)
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Compte-rendu - Séance du 21/04/2016 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (15/07/2016)
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Retour - Séance du 07/07/2016 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (15/07/2016)
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Ordre du jour - Séance du 07/07/2016 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (06/07/2016)
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Retour - Séance du 21/06/2016 - Commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (30/06/2016)
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Retour - Séance du 21/04/2016 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (28/04/2016)
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Ordre du jour - Séance du 21/04/2016 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (20/04/2016)
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Compte -rendu séance du 10/03/2016 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (12/04/2016)
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Compte-rendu - Séance du 21/01/2016 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (09/03/2016)
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Compte-rendu de la séance du 29/10/2015 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (01/12/2015)
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Retour sur la - Séance du 29/10/2015 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (05/11/2015)
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Ordre du jour - Séance du 29/10/2015 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (28/10/2015)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
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Indicateurs d'activité 2011 de l'Afssaps (19/06/2012)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
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Commission d'AMM réunion du 15 septembre 2011 - Ordre du jour (14/09/2011)
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Commission d'AMM du 24 mars 2011 - Ordre du jour (21/03/2011)
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Compte rendu de la réunion du 15 janvier 2009 (20/04/2009)
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Compte rendu de la réunion du 03 juillet 2008 (23/10/2008)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités français de la pharmacopée
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CFP Produits biologiques et thérapies innovantes du 19/01/2015 - Compte-rendu CP042015013 (15/04/2015)
Documents administratifs mis à la disposition du public - Documents administratifs mis à la disposition du public
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ANSM - Annual report 2019 (04/11/2020)
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