Produits de santéXALKORI 250 mg, gélule (61506083)
Composition en substances actives
gélule composition pour une gélule
> crizotinib : 250 mg
Titulaire(s) de l'AMM
PFIZER EUROPE MA EEIG depuis le 31/08/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 23/10/2012
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
267 627-9 ou 34009 267 627 9 7
6 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 gélule(s)
Déclaration de commercialisation:16/01/2013
6 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 gélule(s)
Déclaration de commercialisation:16/01/2013
267 628-5 ou 34009 267 628 5 8
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
S'informer
ALUNBRIG 30 mg, comprimé pelliculé - Remise à disposition, (03/03/2021)- XALKORI (crizotinib) gélules à 200 et 250 mg pour voie orale : ajout d’une nouvelle mise en garde concernant l’insuffisance cardiaque - Lettre aux professionnels de santé (15/10/2015)
- L’ANSM facilite la mise à disposition de nouvelles thérapies en cancérologie - Point d'information (04/08/2014)
- Point d’information sur les dossiers discutés en Commission d’AMM -Séance du jeudi 15 décembre 2011 - Communiqué (20/12/2011)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour sept nouveaux médicaments : retour sur la réunion de décembre 2016 du CHMP - Point d'information (26/12/2016)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour huit nouveaux médicaments : retour sur la réunion de juillet 2016 du CHMP - Point d'information (28/07/2016)
- Avis favorable pour une AMM d’immunothérapie dans le mélanome :retour sur la réunion d’octobre 2015 du CHMP - Point d'Information (30/10/2015)
- Trois avis favorables pour de nouvelles AMM : retour sur la réunion de février 2015 du CHMP - Point d'Information (10/03/2015)
Activités
- XALKORI 200 mg gélules (16/12/2020)
- XALKORI 200 mg, gélule (03/01/2020)
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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ATU nominatives - Spécialités autorisées en 2014 (16/07/2014)
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Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
-
Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Vigilances - Bulletin n° 67 (16/10/2015)
Rapports/Synthèses - Médicaments
-
Conduite des essais cliniques de médicaments en onco/hématologie ciblés, guidés par la génomique - Rapport (02/12/2014)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
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