Produits de santéABSTRAL 800 microgrammes, comprimé sublingual (61578296)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> fentanyl : 800 microgrammes
. Sous forme de : citrate de fentanyl
Titulaire(s) de l'AMM
KYOWA KIRIN HOLDINGS B.V. depuis le 15/12/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 23/02/2009
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure décentralisée
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure décentralisée
Conditions de prescription et de délivrance
délivrance fractionnée de 7 jours
prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée
prescription limitée à 4 semaines
stupéfiants
prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée
prescription limitée à 4 semaines
stupéfiants
Présentations
391 055-3 ou 34009 391 055 3 6
plaquette(s) polyamide PVC aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 10 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) polyamide PVC aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 10 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
391 057-6 ou 34009 391 057 6 5
plaquette(s) polyamide PVC aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:03/08/2009
plaquette(s) polyamide PVC aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:03/08/2009
Focus
Dossiers
Documents de référence (28/06/2016)
S'informer
- DUROGESIC®, dispositif transdermique (Fentanyl) : Changement de l’aspect visuel des patchs pour améliorer leur visibilité - Lettre aux professionnels de santé (15/12/2016)
- Fentanyl Dispositifs Transdermiques : Risque d’exposition accidentelle pouvant mettre en jeu le pronostic vital - Lettre aux professionnels de santé (25/06/2014)
- Recommandations importantes visant à assurer le bon usage de sa spécialité Abstral® (08/02/2011)
- INSTANYL® (Laboratoire Nycomed) : mise à disposition de la spécialité et informations importantes sur le bon usage - Lettre aux professionnels de santé (12/05/2010)
- Mise à disposition de la spécialité EFFENTORA® et informations importantes sur le bon usage - Lettre aux professionnels de santé (22/02/2010)
- Substitution des dispositifs transdermiques à base de fentanyl (12/12/2008)
- Antalgiques opioïdes : l’ANSM publie un état des lieux de la consommation en France - Point d'Information (20/02/2019)
- Durogesic (fentanyl) : changement de couleur du patch pour limiter les risques d’erreur médicamenteuse - Point d'information (15/12/2016)
- Risques liés à l’utilisation de l’oxycodone, antalgique opioïde de palier III - Point d'information (30/10/2014)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
-
Médicaments génériques - Décision du 19 septembre 2016 (22/09/2016)
-
Médicaments génériques - Décision du 11 août 2016 (22/08/2016)
-
Médicaments génériques - Décision du 24 juin 2016 (01/07/2016)
-
Médicaments génériques - Décision du 08 avril 2016 (14/04/2016)
-
Médicaments génériques - Décision du 16 février 2016 (24/02/2016)
-
Médicaments génériques - Décision du 18 janvier 2016 (01/02/2016)
-
Médicaments génériques - Décision du 24 novembre 2015 (07/12/2015)
-
Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
-
L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
2017 - droit d'auteur ANSM