ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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Déclarer un effet indésirable
VIMIZIM 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (61673965)
Composition en substances actives
solution composition pour 1 ml de solution
> élosulfase alfa : 1 mg
Titulaire(s) de l'AMM
BIOMARIN EUROPE LIMITED depuis le 28/04/2014
Données administratives
Date de l'AMM: 28/04/2014
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure:
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
réservé à l'usage HOSPITALIER
Présentations
586 727-0 ou 34009 586 727 0 5
1 flacon(s) en verre
Déclaration de commercialisation:28/04/2014
A lire
Base de données publique des médicaments
Infos de sécurité sanitaire (12 résultats)
Focus
Déclarer un effet indésirable concernant un médicament
(08/10/2013)
S'informer
Retour sur la réunion de mars 2014 du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments - Point d'information sur le COMP
(10/04/2014)
Retour sur la réunion de février 2014 du Comité des médicaments à usage humain de l’Agence européenne des médicaments - Point d'Information
(25/02/2014)
Listes et répertoires - Médicaments
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017
(16/08/2017)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
Compte-rendu - séance du 13/11/2014 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé
(13/01/2015)
Compte-rendu - Séance du 13/03/2014 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé
(16/04/2014)
Ordre du jour - Séance du 10/10/2013 - Commission d’évaluation initiale du rapport bénéfices risques des produits de santé
(09/10/2013)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
ANSM - Annual report 2014
(09/10/2015)
Rapport d'activité 2014 de l'ANSM
(08/07/2015)
Rapport d'activité 2013 de l'ANSM
(10/07/2014)
- Information in English
ANSM - Annual report 2013
(06/11/2014)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes instances - Commissions
Compte-rendu - Séance du 10/10/2013 - Commission d’évaluation initiale du rapport bénéfices risques des produits de santé
(29/11/2013)
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