Produits de santéFIRAZYR 30 mg, solution injectable en seringue pré-remplie (61680479)
Composition en substances actives
solution composition pour une seringue préremplie de 3 ml
> icatibant : 30 mg
. Sous forme de : acétate d'icatibant
Titulaire(s) de l'AMM
SHIRE HUMAN GENETIC THERAPIES AB depuis le 08/03/2012
Données administratives
Date de l'AMM: 11/07/2008
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription hospitalière
prescription hospitalière
Présentations
387 368-0 ou 34009 387 368 0 9
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 3 ml avec aiguille(s)
Déclaration de commercialisation:28/11/2008
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 3 ml avec aiguille(s)
Déclaration de commercialisation:28/11/2008
Infos de sécurité sanitaire (21 résultats)
Focus
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Listes et répertoires - Médicaments
Recommandations - Produits sanguins labiles
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Transfusion de plasma thérapeutique : Produits, indications - Recommandations/argumentaire (03/07/2012)
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Transfusion de plasma thérapeutique : Produits, indications - Recommandations (03/07/2012)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
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GT Médicaments système cardiovasculaire et thrombose du 18/02/2016 - Ordre du jour GT042016011 (18/02/2016)
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GT Médicaments système cardiovasculaire et thrombose du 10/09/2015 - Compte-rendu GT42015043 (22/10/2015)
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GT Médicaments système cardiovasculaire et thrombose du 10/09/2015 - Ordre du jour GT42015041 (09/09/2015)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
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Compte-rendu - Séance du 07/07/2016 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (07/10/2016)
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Compte-rendu - Séance du 21/04/2016 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (15/07/2016)
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Retour - Séance du 07/07/2016 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (15/07/2016)
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Ordre du jour - Séance du 07/07/2016 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (06/07/2016)
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Retour - Séance du 21/06/2016 - Commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (30/06/2016)
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Retour - Séance du 21/04/2016 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (28/04/2016)
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Ordre du jour - Séance du 21/04/2016 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (20/04/2016)
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Compte -rendu séance du 10/03/2016 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (12/04/2016)
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Compte-rendu de la séance du 29/10/2015 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (01/12/2015)
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Retour sur la - Séance du 29/10/2015 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (05/11/2015)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
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Indicateurs d'activité 2011 de l'Afssaps (19/06/2012)
Formulaires et démarches - Produits sanguins labiles
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La Réaction hypotensive transfusionnelle (RHT) - Fiche technique effets indésirables receveur (16/06/2011)
Documents administratifs mis à la disposition du public - Documents administratifs mis à la disposition du public
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