Produits de santéEXELON 3 mg, gélule (61689033)
Composition en substances actives
gélule composition pour une gélule
> rivastigmine base : 3 mg
. Sous forme de : hydrogénotartrate de rivastigmine 4,8 mg
Titulaire(s) de l'AMM
NOVARTIS EUROPHARM LIMITED depuis le 23/04/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 12/05/1998
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
prescription réservée aux médecins spécialistes ou qualifiés en médecine générale titulaires de la capacité de gérontologie
prescription réservée aux spécialistes et services GERIATRIE
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
prescription réservée aux médecins spécialistes ou qualifiés en médecine générale titulaires de la capacité de gérontologie
prescription réservée aux spécialistes et services GERIATRIE
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE
Présentations
347 471-5 ou 34009 347 471 5 1
2 plaquette(s) PVC de 14 gélule(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/10/2015
2 plaquette(s) PVC de 14 gélule(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/10/2015
347 472-1 ou 34009 347 472 1 2
4 plaquette(s) PVC de 14 gélule(s)
Déclaration de commercialisation:16/09/1998
4 plaquette(s) PVC de 14 gélule(s)
Déclaration de commercialisation:16/09/1998
347 473-8 ou 34009 347 473 8 0
8 plaquette(s) PVC de 14 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
8 plaquette(s) PVC de 14 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
495 091-6 ou 34009 495 091 6 4
2 plaquette(s) PVC de 14 gélule(s)(distributeur parallèle : BB FARMA)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
2 plaquette(s) PVC de 14 gélule(s)(distributeur parallèle : BB FARMA)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
495 092-2 ou 34009 495 092 2 5
4 plaquette(s) PVC de 14 gélule(s)(distributeur parallèle : BB FARMA)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
4 plaquette(s) PVC de 14 gélule(s)(distributeur parallèle : BB FARMA)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
S'informer
Dispositifs transdermiques d’Exelon® (Laboratoire Novartis) : usage inadapté et erreurs médicamenteuses - Lettre aux professionnels de santé (10/05/2010)- Retour sur la réunion de janvier 2014 du Comité des médicaments à usage humain de l’Agence européenne des médicaments - Point d'Information (28/01/2014)
- Points d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM Séance du jeudi 28 avril 2011 - Communiqué (30/04/2011)
- Sécurité d’emploi des antipsychotiques classiques chez les patients âgés déments (11/12/2008)
- Sécurité d’emploi des neuroleptiques chez les patients âgés atteints de démence (26/06/2008)
Activités
- Rivastigmine (10/01/2019)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Médicaments génériques - Décision du 09 novembre 2016 (18/11/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 24 juin 2016 (01/07/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 27 mai 2016 (07/06/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 08 avril 2016 (14/04/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 16 février 2016 (24/02/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 18 janvier 2016 (01/02/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 24 novembre 2015 (07/12/2015)
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
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