Produits de santéFLUOROCHOLINE (18F) 1,5 GBq/mL SIEMENS Healthcare, solution injectable (61720870)
Composition en substances actives
solution composition pour 1 ml de solution
> chlorure de fluorocholine [18F] : 1,5 GBq à la date et à l'heure de calibration
Titulaire(s) de l'AMM
SIEMENS HEALTHCARE GMBH depuis le 04/06/2019
Données administratives
Date de l'AMM: 21/06/2017
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure nationale
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure nationale
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription réservée aux spécialistes autorisés RADIOPHARMACEUTIQUES
réservé à l'usage HOSPITALIER
prescription réservée aux spécialistes autorisés RADIOPHARMACEUTIQUES
réservé à l'usage HOSPITALIER
Présentations
34009 550 ou 8 8
flacon(s) multidose(s) ) en verre de 10 ml
Déclaration de commercialisation:07/07/2017
flacon(s) multidose(s) ) en verre de 10 ml
Déclaration de commercialisation:07/07/2017
Infos de sécurité sanitaire (18 résultats)
Focus
Activités
PSMA-11 10 µg, poudre pour solution injectable (10/09/2018)
Listes et répertoires - Médicaments
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
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GT Médicaments diagnostic et médecine nucléaire du 16/06/2017 - Compte-rendu GT092017053 (02/03/2018)
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GT Médicaments diagnostic et médecine nucléaire du 13/02/2017 - Compte-rendu GT092017023 (02/03/2018)
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GT Médicaments diagnostic et médecine nucléaire du 13/12/2017 - Ordre du jour GT092017081 (13/12/2017)
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GT Médicaments diagnostic et médecine nucléaire du 16/06/2017 - Ordre du jour GT092017051 (15/06/2017)
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GT Médicaments diagnostic et médecine nucléaire du 23/04/2015 - Compte-rendu GT032015033 (15/12/2015)
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GT Médicaments diagnostic et médecine nucléaire du 20/10/2015 - Ordre du jour GT032015071 (15/12/2015)
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GT Médicaments diagnostic et médecine nucléaire du 10/09/2015 - Ordre du jour GT032015061 (26/08/2015)
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GT Médicaments diagnostic et médecine nucléaire du 23/04/2015 - Ordre du jour GT032015031 (26/05/2015)
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GT Médicaments diagnostic et médecine nucléaire du 22/05/2015 - Ordre du jour GT032015041 (21/05/2015)
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GT Médicaments diagnostic et médecine nucléaire du 25/07/2014 - Compte-rendu GT032014073 (14/11/2014)
Formulaires et démarches - Médicaments
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Programmation de dépot (ListeAMM_PN_CIS) (23/06/2016)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités français de la pharmacopée
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CFP Substances chimiques du 05/01/2015 - Compte-rendu CP052015013 (07/04/2015)
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CFP Substances chimiques du 05/01/2015 - Ordre du jour CP052015011 (14/01/2015)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes instances - Groupes de travail
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