ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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Déclarer un effet indésirable
MEPSEVII 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (61759695)
Composition en substances actives
solution composition pour 1 mL de solution
> vestronidase alfa : 2 mg
Titulaire(s) de l'AMM
ULTRAGENYX GERMANY GMBH depuis le 23/08/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 23/08/2018
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure:
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
réservé à l'usage HOSPITALIER
Présentations
34009 550 ou 6 4
1 flacon(s) en verre de 5 ml
Déclaration de commercialisation:05/11/2018
A lire
Base de données publique des médicaments
Infos de sécurité sanitaire (2 résultats)
Focus
Déclarer un effet indésirable concernant un médicament
(08/10/2013)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes instances - Commissions
Compte-rendu - Séance du 04 juillet 2018 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé
(12/10/2018)
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