ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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Déclarer un effet indésirable
SIFROL 3,15 mg, comprimé à libération prolongée (61798214)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> pramipexole base : 3,15 mg
. Sous forme de : pramipexole (dichlorhydrate de) monohydraté 4,5 mg
Titulaire(s) de l'AMM
BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH depuis le 08/10/2009
Données administratives
Date de l'AMM: 08/10/2009
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure:
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
397 500-9 ou 34009 397 500 9 5
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 10 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
397 501-5 ou 34009 397 501 5 6
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
575 987-6 ou 34009 575 987 6 1
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 100 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
A lire
Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
Infos de sécurité sanitaire (64 résultats,
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Focus
Déclarer un effet indésirable concernant un médicament
(08/10/2013)
Dossiers
Le contrôle des médicaments chimiques
(27/06/2016)
S'informer
Troubles du comportement observés avec des médicaments dopaminergiques indiqués essentiellement dans la maladie de Parkinson ou le syndrome des jambes sans repos - Point d'information
(29/07/2009)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
Médicaments génériques - Décision du 08 avril 2016
(14/04/2016)
Médicaments génériques - Décision du 18 janvier 2016
(01/02/2016)
Liste complète - Répertoire génériques
(15/05/2008)
L'ensemble des fichiers en .zip
(15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017
(16/08/2017)
Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour
(16/05/2017)
Liste des médicaments indispensables en cas de pandémie grippale
(08/09/2009)
Thesaurus : Index des classes thérapeutiques
(19/09/2011)
Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses
(24/04/2008)
Thesaurus : Index des substances
(03/04/2008)
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