ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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Déclarer un effet indésirable
ENTRESTO 49 mg/51 mg, comprimé pelliculé (61816438)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> complexe sodique sacubitril valsartan hémipentahydraté :
Titulaire(s) de l'AMM
NOVARTIS EUROPHARM LIMITED depuis le 30/04/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 19/11/2015
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure:
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
34009 300 ou 1 1
4 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:04/01/2016
A lire
Base de données publique des médicaments
Infos de sécurité sanitaire (15 résultats)
Focus
Déclarer un effet indésirable concernant un médicament
(08/10/2013)
S'informer
Avis favorables pour 19 nouvelles AMM de médicaments : retour sur la réunion de septembre 2015 du CHMP - Point d'information
(06/10/2015)
Listes et répertoires - Médicaments
Valsartan et Valsartan/hydrochlorothiazide - Rappel de lots - Liste des médicaments non concernés
(24/07/2018)
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017
(16/08/2017)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
GT Interactions médicamenteuses du 06/03/2017 - Compte-rendu GT042017013
(27/06/2017)
GT Médicaments système cardiovasculaire et thrombose du 16/04/2015 - Compte-rendu GT042015023
(23/10/2015)
GT Médicaments système cardiovasculaire et thrombose du 16/04/2015 - Ordre du jour GT042015021
(15/04/2015)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
Compte-rendu - Séance du 24/11/2015 - Commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé
(12/02/2016)
Compte-rendu de la séance du 29/10/2015 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé
(01/12/2015)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités techniques
CT Pharmacovigilance du 10/10/2017 - Compte-rendu CT012017093
(08/03/2018)
CT Pharmacovigilance du 10/10/2017 - Ordre du jour CT012017091
(10/10/2017)
Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités scientifiques permanents
Comité scientifique permanent Surveillance et pharmacovigilance du 07/07/2020 - Formation restreinte Expertise - Ordre du jour
(06/07/2020)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
Rapport d'activité 2015 de l'ANSM
(02/08/2016)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes instances - Comités techniques
CT Pharmacovigilance du 21/05/2019 - Compte-rendu CT012019043
(08/01/2020)
CT Pharmacovigilance du 21/05/2019 - Ordre du jour CT012019041
(20/05/2019)
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