ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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Déclarer un effet indésirable
BEXTRA 10 mg, comprimé pelliculé (61906070)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> valdécoxib : 10 mg
Titulaire(s) de l'AMM
PHARMACIA PFIZER EEIG depuis le 27/03/2003
Données administratives
Date de l'AMM: 27/03/2003
Status de l'AMM: Abrogée
Type de procédure:
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
360 827-4 ou 34009 360 827 4 8
plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 20 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
360 828-0 ou 34009 360 828 0 9
plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
564 596-0 ou 34009 564 596 0 5
plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 100 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
A lire
Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
Infos de sécurité sanitaire (10 résultats,
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Focus
Déclarer un effet indésirable concernant un médicament
(08/10/2013)
S'informer
Augmentation du risque cardiovasculaire au cours d'un essai clinique avec le célécoxib (CELEBREX®)
(02/07/2008)
Information de l’EMEA du 22 octobre 2002 : Position de l'EMEA sur le Parecoxib Sodium (Dynastat/Rayzon/Xapit). Risque d'hypersensibilité et de réactions cutanées graves
(26/06/2008)
Célécoxib et augmentation du risque cardiovasculaire
(26/06/2008)
DYNASTAT® (parécoxib) : Effets indésirables cardiovasculaires et cutanés graves
(26/06/2008)
Point d'information sur le valdécoxib
(26/06/2008)
Sécurité d'emploi des coxibs : fin de la réévaluation du risque cardiovasculaire de tous les coxibs disponibles en Europe
(26/06/2008)
Recommandations - Médicaments
Sécurité d'emploi des coxibs - Mise au point
(04/06/2008)
Rapports/Synthèses - Médicaments
Rappel sur la sécurité d’emploi des coxibs (inhibiteurs sélectifs de la cyclo-oxygénase 2) -Synthèse
(21/08/2013)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités techniques
CT Pharmacovigilance du 04/07/2017 - Compte-rendu CT012017073
(21/12/2017)
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