Focus

• Déclarer un effet indésirable concernant un médicament (08/10/2013)

Décisions

• Décision du 12/04/2012 portant restriction à l’importation, la préparation, la prescription et la délivrance de préparations magistrales, officinales et hospitalières définies à l’article L. 5121-1 du code de la santé publique, y compris de préparations h (10/05/2012)

S'informer

• TOPIRAMATE 50 mg MYLAN, comprimé pelliculé- TOPIRAMATE 100 mg MYLAN, comprimé pelliculé - Tension d'approvisionnement (24/11/2020)
• Topiramate (Epitomax et ses génériques): mise en garde sur l'utilisation hors AMM dans les troubles de l'humeur - Lettre aux professionnels de santé (06/10/2016)
• Mise en garde sur le détournement de l'usage d'Epitomax® à visée amaigrissante, en dehors des indications autorisées - Lettre aux professionnels de santé (26/08/2011)
• Publication de l’avis du comité d’experts sur le renforcement des mesures de réduction des risques liés à l'exposition aux antiépileptiques au cours de la grossesse - Point d'Information (02/07/2019)
• Antiépileptiques au cours de la grossesse : Etat actuel des connaissances sur les risques de malformations et de troubles neuro-développementaux - Point d'information (24/04/2019)
• L’ANSM interdit l’utilisation de 3 plantes et 26 substances actives dans les préparations à visée amaigrissante réalisées en pharmacie - Point d'information - actualisé le 13/06/2012 (10/05/2012)
• Mise en garde sur le détournement de l'usage d'Epitomax® à visée amaigrissante, en dehors des indications autorisées - Point d'information (26/08/2011)
• Comité de pilotage "antiépileptiques et grossesse"- Etude sur le risque de troubles neuro-développementaux précoces associé à l’exposition in utero à l’acide valproïque et aux autres traitements de l’épilepsie en France - Communiqué (22/06/2018)
• Point d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM : Séance du jeudi 8 novembre 2012 - Communiqué (12/11/2012)
• L’ANSM interdit l’utilisation de 3 plantes et de 26 substances actives dans les préparations à visée amaigrissante réalisées en pharmacie - Communiqué (10/05/2012)
• Rejet de la demande d’autorisation de mise sur le marché de Qsiva (phentermine/topiramate) - Décision de l'Agence européenne des médicaments (22/10/2012)

Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques

• Médicaments génériques - Décision du 08 février 2017 (17/02/2017)
• Médicaments génériques - Décision du 18 octobre 2016 (21/10/2016)
• Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
• L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)

Listes et répertoires - Médicaments

• Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
• Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)
• Liste des médicaments indispensables en cas de pandémie grippale (08/09/2009)

• Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
• Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
• Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)

Bulletins / dépliants - Dépliants

• Prodilantin® (fosphénytoïne) - Mentions légales du produit (19/01/2017)

Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances

• Vigilances - Bulletin N°71 (07/11/2016)
• Vigilances - Bulletin n° 63 (28/11/2014)
• Vigilances - Bulletin n° 57 (29/03/2013)
• Vigilances - Bulletin n° 55 (21/11/2011)
• Bulletin n° 51 (24/09/2010)
• Bulletin n° 43 (16/01/2009)

• OPEMA - Résultats de l'enquête 2013 (16/01/2017)

Recommandations - Médicaments

• Médicaments et conduite automobile - Mise au point - (en cours de révision) (06/04/2009)

Rapports/Synthèses - Rapports publics d’évaluation

• Topiramate 200 mg, comprimé pelliculé (Zydus) - Générique (05/07/2010)
• Topiramate 100 mg, comprimé pelliculé (Zydus) - Générique (05/07/2010)
• Topiramate 50 mg, comprimé pelliculé (Zydus) - Générique (05/07/2010)
• Topiramate 200 mg, comprimé pelliculé (Sandoz) - Générique (23/02/2009)
• Topiramate 100 mg, comprimé pelliculé (Sandoz) - Générique (23/02/2009)
• Topiramate 50 mg, comprimé pelliculé (Sandoz) - Générique (23/02/2009)
• Topiramate 200 mg, comprimé pelliculé (Merck Génériques) - Générique (22/07/2008)
• Epitomax 25 mg - 50 mg, gélule - Epitomax 50 mg, comprimé (16/06/2008)

Rapports/Synthèses - Médicaments

• Antiépileptiques au cours de la grossesse : Etat actuel des connaissances sur le risque de malformations et de troubles neuro-développementaux Synthèse - Rapport (24/04/2019)
• Antiépileptiques au cours de la grossesse : Etat actuel des connaissances sur le risque de malformations et de troubles neuro-développementaux - Rapport (24/04/2019)
• Risque de troubles neuro-développementaux précoces (avant l’âge de 6 ans) associé à l’exposition in utero à l’acide valproïque et aux autres traitements de l’épilepsie en France - Etude de cohorte à partir des données du SNDS (22/06/2018)
• Mirena, Jaydess : DIU au levonorgestrel - Rapport d'expertise (16/11/2017)
• Exposition in utero à l’acide valproïque et aux autres traitements de l’épilepsie et des troubles bipolaires et risque de malformations congénitales majeures (MCM) en France - Rapport (01/08/2017)
• Exposition in utero à l’acide valproïque et aux autres traitements de l’épilepsie et des troubles bipolaires et risque de malformations congénitales majeures (MCM) en France - Synthèse (20/04/2017)
• Exposition à l’acide valproïque et ses dérivés au cours de la grossesse en France de 2007 à 2014 : une étude observationnelle sur les données du SNIIRAM - Rapport (24/08/2016)
• Evaluation des risques liés à l’utilisation de produits de santé à des fins d’amaigrissement - Rapport (07/07/2015)
• Évaluation des risques liés à l’utilisation de produits de santé à des fins d’amaigrissement - Rapport d'expertise (17/07/2012)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail

• GT Reproduction, grossesse et allaitement du 02/10/2017 - Compte-rendu GT192017043 (16/04/2018)
• GT Interactions médicamenteuses du 19/06/2017 - Compte-rendu GT042017023 (23/11/2017)
• GT Interactions médicamenteuses du 19/06/2017 - Ordre du jour GT042017021 (20/06/2017)
• GT Interactions médicamenteuses du 20/06/2016 - Compte-rendu GT102016033 (23/09/2016)
• GT Reproduction, grossesse et allaitement du 08/04/2016 - Ordre du jour GT192016021 (07/04/2016)
• GT Interactions médicamenteuses du 21/09/2015 - Compte-rendu GT222015033 (27/01/2016)
• GT Etudes épidémiologiques des produits de santé du 10/02/2014 - Compte-rendu GT272014013 (07/12/2015)
• GT Interactions médicamenteuses du 21/09/2015 - Ordre du jour GT222015031 (22/09/2015)
• GT Reproduction, grossesse et allaitement du 11/03/2014 - Compte-rendu GT252014013 (29/05/2015)
• GT Pédiatrie du 24/09/2013 - Compte rendu GT242013023 (24/12/2013)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions

• Compte-rendu - Séance du 29/01/2015 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (23/03/2015)
• Compte-rendu - Séance du 26/03/2013 - Commission évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (04/06/2013)
• Ordre du jour - Séance du 26/03/2013 - Commission d'évaluation initiale du rapport bénéfice risque des produits de santé (25/03/2013)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités techniques

• CT CEIP du 05/06/2014 - Compte-rendu CT022014033 (30/12/2014)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités scientifiques spécialisés temporaires

• CSST Renforcement des mesures de réduction des risques liés à l'exposition in utero aux antiépileptiques du 14/05/2019 - Avis (02/07/2019)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes instances - Groupes de travail

• GT Reproduction, grossesse et allaitement du 07/07/2016 - Compte-rendu GT192016033 (10/05/2019)
• GT Reproduction, grossesse et allaitement du 08/04/2016 - Compte-rendu GT192016023 (10/05/2019)

Bilans / Rapports d'activité - Bilans et rapports d'activité

• Rapport national hémovigilance 2019 (03/08/2020)
• Rapport d'activité Hémovigilance 2017 (14/12/2018)
• Rapport d'activité Hémovigilance 2016 (16/01/2018)

Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles

• Rapport annuel 2016 (08/09/2017)
• Rapport d'activité 2013 de l'ANSM (10/07/2014)
• Indicateurs d'activité 2011 de l'Afssaps (19/06/2012)
• Rapport annuel 2011 de l'Afssaps (19/06/2012)

- Information in English

• ANSM - Annual report 2013 (06/11/2014)

Formulaires et démarches - Médicaments

• Programmation de dépot (ListeAMM_PN_CIS) (23/06/2016)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Vigilances

• Pharmacovigilance - Compte rendu de la réunion du 05 juillet 2011 (20/10/2011)
• Pharmacovigilance - Compte rendu de la réunion du 16 mai 2006 (06/05/2008)
• Pharmacovigilance - Compte rendu de la réunion du 29 janvier 2008 (06/05/2008)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autres produits

• Stupéfiants et psychotropes - Compte rendu de la réunion du 20 octobre 2011 (22/02/2012)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché

• Commission d'AMM du 08 novembre 2012 - Verbatim (17/12/2012)
• Commission d'AMM du 27 septembre 2012 - Verbatim (17/12/2012)
• Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 529 (05/12/2012)
• Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 528 (21/11/2012)
• Commission d'AMM du 12 juillet 2012 - Verbatim (10/10/2012)
• Commission d'AMM du 28 juin 2012 - Verbatim (10/10/2012)
• Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 524 (12/09/2012)
• Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 523 (11/07/2012)
• Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 522 (27/06/2012)
• Compte rendu de la réunion du 18 novembre 2010 (15/07/2011)
• Compte rendu de la réunion du 07 octobre 2010 (04/07/2011)
• Commission d'AMM du 24 mars 2011 - Ordre du jour (21/03/2011)
• Compte rendu de la réunion du 22 juillet 2010 (09/11/2010)
• Compte rendu de la réunion du 15 avril 2010 (24/06/2010)
• Compte rendu de la réunion du 4 février 2010 (15/04/2010)
• Compte rendu de la réunion du 03 décembre 2009 (19/03/2010)
• Compte rendu de la réunion du 23 octobre 2009 (12/03/2010)
• Compte rendu de la réunion du 08 octobre 2009 (12/03/2010)
• Compte rendu de la réunion du 30 avril 2009 (28/07/2009)
• Compte rendu de la réunion du 18 décembre 2008 (09/04/2009)
• Compte rendu de la réunion du 20 novembre 2008 (17/03/2009)
• Compte rendu de la réunion du 09 octobre 2008 (22/01/2009)
• Compte rendu de la réunion du 24 avril 2008 (23/10/2008)
• Compte rendu de la réunion du 10 avril 2008 (11/08/2008)
• Compte rendu de la réunion du 07 septembre 2006 (07/05/2008)
• Compte rendu de la réunion du 10 janvier 2008 (07/05/2008)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités français de la pharmacopée

• CFP Substances chimiques du 21/01/2016 - Compte-rendu CP052016013 (14/04/2016)
• CFP Substances chimiques du 21/01/2016 - Ordre du jour CP052016011 (20/01/2016)

- Information in English

• Antiepileptics during pregnancy : Current state of knowledge on the risk of malformations and of neurodevelopmental disorders - April 2019 - Synthesis (02/07/2019)
• List of essential medicinal products in the context of a pandemic emergency (french national recommendations) (08/09/2009)
• Medicinal products and driving (02/07/2009)