Produits de santéVALPROATE DE SODIUM Zentiva 500 mg, comprimé gastro-résistant (61926144)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> sodium (valproate de) : 500 mg
Titulaire(s) de l'AMM
SANOFI AVENTIS FRANCE depuis le 17/12/2007
Données administratives
Date de l'AMM: 05/05/1982
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure nationale
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure nationale
Conditions de prescription et de délivrance
délivrance après vérification du recueil de l'accord de soins
liste II
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
pour enfants et adolescents de sexe féminin, femmes en âge de procréer et femmes enceintes :
prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
prescription nécessitant préalablement le recueil de l'accord de soins du patient
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
liste II
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
pour enfants et adolescents de sexe féminin, femmes en âge de procréer et femmes enceintes :
prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
prescription nécessitant préalablement le recueil de l'accord de soins du patient
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
Présentations
361 073-3 ou 34009 361 073 3 5
plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
361 075-6 ou 34009 361 075 6 4
plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 40 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 40 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
367 386-3 ou 34009 367 386 3 8
tube(s) polypropylène de 40 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:04/04/2019
tube(s) polypropylène de 40 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:04/04/2019
Focus
Dossiers
JE SUIS TRAITEE PAR VALPROATE POUR DES EPISODES MANIAQUES DANS LE TROUBLE BIPOLAIRE, QUE DOIS-JE FAIRE ? (06/08/2020)- Informations pour les filles et les femmes en âge d'avoir des enfants (06/08/2020)
- Renforcement des conditions de prescription et de délivrance des spécialités à base de valproate et dérivés du fait des risques liés à leur utilisation pendant la grossesse (26/05/2015)
S'informer
- DEPAKINE CHRONO 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée - Remise à disposition (09/11/2020)
- Valproate et dérivés : mise à disposition d’une carte patiente à remettre systématiquement à votre patiente ou à son représentant -Lettre aux professionnels de santé - actualisée le 20/12/2019 (13/02/2017)
- Nouvelles conditions de prescription et de délivrance des spécialités à base de valproate et dérivés (Dépakine®, Dépakote®, Dépamide®, Micropakine® et génériques) du fait des risques liés à leur utilisation pendant la grossesse - Lettre aux professionnels (26/05/2015)
- Valproate et dérivés (Dépakine®, Dépakote®, Dépamide®, Micropakine® et génériques) : risque d’issues anormales de grossesse - Lettre aux professionnels de santé (12/12/2014)
- Information importante sur la securité d’emploi de Depakine 200 mg/ml, solution buvable (valproate de sodium) nouvelle seringue pour administration orale graduée uniquement en milligrammes - Lettre aux professionnels de santé (29/09/2009)
- RAPPEL du lot N° DM0059 de Micropakine LP 500mg (valproate de sodium) - Point d'Information (27/11/2020)
- Valproate de sodium et dérivés : un nouvel outil pratique pour les pharmaciens - Point d'Information (04/11/2020)
Questions / Réponses - Médicaments
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
-
Médicaments génériques - Décision du 19 septembre 2016 (22/09/2016)
-
Médicaments génériques - Décision du 16 février 2016 (24/02/2016)
-
Médicaments génériques - Décision du 18 janvier 2016 (01/02/2016)
-
Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
-
L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
-
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
-
Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)
Bulletins / dépliants - Dépliants
2017 - droit d'auteur ANSM