Produits de santéFORMOAIR 12 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé (61963153)
Composition en substances actives
solution composition pour une dose
> fumarate de formotérol dihydraté : 12 microgrammes
Titulaire(s) de l'AMM
CHIESI FARMACEUTICI depuis le 26/08/2005
Données administratives
Date de l'AMM: 26/08/2005
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
369 512-6 ou 34009 369 512 6 6
flacon(s) pressurisé(s) aluminium de 100 doses avec valve(s) doseuse(s)
Déclaration de commercialisation:04/09/2006
flacon(s) pressurisé(s) aluminium de 100 doses avec valve(s) doseuse(s)
Déclaration de commercialisation:04/09/2006
369 513-2 ou 34009 369 513 2 7
flacon(s) pressurisé(s) aluminium de 120 doses avec valve(s) doseuse(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
flacon(s) pressurisé(s) aluminium de 120 doses avec valve(s) doseuse(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
374 166-5 ou 34009 374 166 5 8
flacon(s) pressurisé(s) aluminium de 50 dose(s) avec valve(s) doseuse(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
flacon(s) pressurisé(s) aluminium de 50 dose(s) avec valve(s) doseuse(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
S'informer
Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 5 nouveaux médicaments, 6 avis positifs pour des extensions d’indication : retour sur la réunion de février 2018 du CHMP - Point d'Information (13/03/2018)- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 11 nouveaux médicaments : retour sur la réunion de mai 2017 du CHMP - Point d'Information (31/05/2017)
- Quinze avis favorables pour de nouvelles AMM, des patients entendus pour la première fois : retour sur la réunion de septembre 2014 du CHMP - Point d'Information (01/10/2014)
Activités
- SYMBICORT TURBUHALER (13/02/2013)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
-
Médicaments génériques - Décision du 08 février 2017 (17/02/2017)
-
Médicaments génériques - Décision du 09 novembre 2016 (18/11/2016)
-
Médicaments génériques - Décision du 24 juin 2016 (01/07/2016)
-
Médicaments génériques - Décision du 16 février 2016 (24/02/2016)
-
Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
-
L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
-
Rapport d'activité 2013 de l'ANSM (10/07/2014)
- Information in English
-
ANSM - Annual report 2013 (06/11/2014)
2017 - droit d'auteur ANSM