Produits de santéXOLAIR 150 mg, solution injectable (61971520)
Composition en substances actives
solution composition pour 1 ml de solution
> omalizumab : 150 mg
Titulaire(s) de l'AMM
NOVARTIS EUROPHARM LIMITED depuis le 26/04/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 10/02/2009
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription initiale réservée à certains spécialistes
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en DERMATOLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PEDIATRIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PNEUMOLOGIE
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription initiale réservée à certains spécialistes
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en DERMATOLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PEDIATRIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PNEUMOLOGIE
Présentations
392 124-9 ou 34009 392 124 9 4
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s) et avec protège-aiguille
Déclaration de commercialisation:01/03/2011
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s) et avec protège-aiguille
Déclaration de commercialisation:01/03/2011
392 125-5 ou 34009 392 125 5 5
4 seringue(s) préremplie(s) en verre avec aiguille(s) avec protège-aiguille de 1 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
4 seringue(s) préremplie(s) en verre avec aiguille(s) avec protège-aiguille de 1 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
574 532-5 ou 34009 574 532 5 1
10 seringue(s) préremplie(s) en verre avec aiguille(s) avec protège-aiguille de 1 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
10 seringue(s) préremplie(s) en verre avec aiguille(s) avec protège-aiguille de 1 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
S'informer
Listes et répertoires - Médicaments
Rapports/Synthèses - Médicaments
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Utilisation des inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) - Étude observationnelle à partir des données du SNDS, France, 2015 (19/12/2018)
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État des lieux sur les médicaments biosimilaires - Rapport (03/05/2016)
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Les médicaments biosimilaires - Etat des lieux - Rapport (26/09/2013)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
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GT Conditions de prescription et délivrance des médicaments du 06/03/2014 - Compte-rendu GT012014013 (05/02/2015)
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GT Conditions de prescription et délivrance des médicaments du 06/03/2014 - Ordre du jour GT012014011 (05/03/2014)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
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Rapport d'activité 2013 de l'ANSM (10/07/2014)
- Information in English
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ANSM - Annual report 2013 (06/11/2014)
Documents administratifs mis à la disposition du public - Documents administratifs mis à la disposition du public
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