Produits de santéDIFICLIR 200 mg, comprimé pelliculé (61973350)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> fidaxomicine : 200 mg
Titulaire(s) de l'AMM
ASTELLAS PHARMA EUROPE BV depuis le 06/02/2012
Données administratives
Date de l'AMM: 05/12/2011
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription hospitalière
prescription hospitalière
Présentations
582 403-6 ou 34009 582 403 6 2
10 plaquettes thermoformées aluminium unitaires de 10 comprimés
Déclaration de commercialisation non communiquée:
10 plaquettes thermoformées aluminium unitaires de 10 comprimés
Déclaration de commercialisation non communiquée:
222 376-7 ou 34009 222 376 7 1
2 plaquettes thermoformées aluminium unitaires de 10 comprimés
Déclaration de commercialisation:19/11/2012
2 plaquettes thermoformées aluminium unitaires de 10 comprimés
Déclaration de commercialisation:19/11/2012
34009 495 ou 1 4
2 plaquettes thermoformées aluminium unitaires de 10 comprimés) (distributeur parallele : ABACUS MEDICINE A/S)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
2 plaquettes thermoformées aluminium unitaires de 10 comprimés) (distributeur parallele : ABACUS MEDICINE A/S)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Infos de sécurité sanitaire (15 résultats)
Focus
S'informer
Point d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM - Séance du jeudi 8 mars 2012 - Communiqué (22/03/2012)
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des spécialités pharmaceutiques faisant l'objet d'une demande de distribution parallèle au 17/09/2020 (11/06/2019)
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Liste des médicaments de distribution parallèle liés à l'information pictogramme grossesse (06/12/2017)
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Rapports/Synthèses - Médicaments
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Liste des antibiotiques critiques : Actualisation 2015 - Rapport (08/02/2016)
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Consommation d’antibiotiques et résistance aux antibiotiques en France : nécessité d’une mobilisation déterminée et durable - Synthèse (17/11/2015)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
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Rapport d'activité 2013 de l'ANSM (10/07/2014)
- Information in English
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ANSM - Annual report 2013 (06/11/2014)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
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Commission d’AMM du 8 mars 2012 - Verbatim (20/06/2012)
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Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 516 (07/03/2012)
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Commission d'AMM du 13 octobre 2011 - Verbatim (21/12/2011)
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Commission d'AMM du 13 octobre 2011 - Ordre du jour (12/10/2011)
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