ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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Déclarer un effet indésirable
LYUMJEV 100 unités/mL, Junior KwikPen solution injectable en stylo prérempli (62000441)
Composition en substances actives
solution composition pour 1 mL de solution
> insuline lispro : 100 UI
Titulaire(s) de l'AMM
ELI LILLY NEDERLAND BV depuis le 24/03/2020
Données administratives
Date de l'AMM: 24/03/2020
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure:
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste II
Présentations
34009 302 ou 9 6
2 stylos préremplis Junior KwikPen en verre de 3 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 302 ou 0 9
5 stylos préremplis Junior KwikPen en verre de 3 ml
Déclaration de commercialisation:23/11/2020
34009 550 ou 0 9
10 (2 x 5) stylos préremplis Junior KwikPen (emballage multiple) en verre de 3 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
A lire
Base de données publique des médicaments
Infos de sécurité sanitaire (15 résultats,
Tout afficher...
)
Focus
Déclarer un effet indésirable concernant un médicament
(08/10/2013)
Dossiers
Focus sur les insulines fortement concentrées > 100 UI/mL
(28/11/2018)
S'informer
Humalog (Insuline lispro), solution injectable en stylo prérempli - nouvelle concentration à 200 UI/mL : Attention aux risques d’erreurs - Lettre aux professionnels de santé
(10/06/2015)
Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 11 nouveaux médicaments : retour sur la réunion de mai 2017 du CHMP - Point d'Information
(31/05/2017)
Activités
Insuline Lispro
(24/08/2018)
Listes et répertoires - Médicaments
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017
(16/08/2017)
Thesaurus : Index des classes thérapeutiques
(19/09/2011)
Thesaurus : Index des substances
(03/04/2008)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
Vigilances - Bulletin N°72
(28/02/2017)
Vigilances - Bulletin n° 66
(09/07/2015)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
GT Erreurs medicamenteuses du 30/09/2014 - Compte-rendu GT262014073
(22/10/2015)
GT Erreurs médicamenteuses du 03/06/2014 - Compte-rendu GT262014061
(22/10/2015)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
Compte-rendu - Séance du 01 juin 2017 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé
(11/07/2017)
Compte-rendu - Séance du 29/10/2013 - Commission de suivi du rapport bénéfice risque des produits de santé
(29/11/2013)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
Rapport d'activité 2017
(12/09/2019)
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