Produits de santéCYPROTERONE Biogaran 50 mg, comprimé sécable (62028953)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> acétate de cyprotérone : 50,00 mg
Titulaire(s) de l'AMM
BAYER HEALTHCARE SAS depuis le 30/06/2014
Données administratives
Date de l'AMM: 27/12/1996
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure nationale
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure nationale
Conditions de prescription et de délivrance
délivrance ne pouvant se faire qu'après vérification de l'attestation co-signée
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription nécessitant la signature annuelle par le médecin et le patient d'une attestation d'information
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription nécessitant la signature annuelle par le médecin et le patient d'une attestation d'information
Présentations
342 327-3 ou 34009 342 327 3 2
plaquette(s) PVC aluminium de 20 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:14/01/2004
plaquette(s) PVC aluminium de 20 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:14/01/2004
342 329-6 ou 34009 342 329 6 1
plaquette(s) PVC aluminium de 50 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) PVC aluminium de 50 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
Dossiers
Recommandations d’utilisation de l'acétate de nomégestrol (Lutényl et génériques) et de l'acétate de chlormadinone (Lutéran et génériques) et risque de méningiome / suivi des patientes (12/01/2021)- 12 / Je suis professionnel de santé et je traite des femmes avec Lutényl, Lutéran ou leurs génériques, que dois-je faire ? (09/10/2020)
- 9 / Est-ce que d’autres médicaments progestatifs peuvent être concernés par le risque de méningiome ? (09/10/2020)
- 8 / Je suis ou j’ai été traitée par Lutényl, Lutéran ou leurs génériques et un méningiome m’a été détecté. Vais-je devoir me faire opérer ? (09/10/2020)
- Documents visant à minimiser le risque thrombolitique (18/08/2014)
- Eléments de contexte (18/08/2014)
S'informer
- Restrictions de l'utilisation de l'acétate de cyprotérone liées au risque de méningiome - Lettre aux professionnels de santé (27/04/2020)
- Nouvelles conditions de prescription et de délivrance des spécialités à base d’acétate de cyprotérone dosées à 50 ou 100 mg (Androcur et ses génériques) - Lettre aux professionels de santé (02/07/2019)
- Acétate de cyprotérone (Androcur et génériques) et risque de méningiome : recommandations de l’ANSM pour la prise en charge des patients- Lettre aux professionnels de santé (08/10/2018)
- Acétate de cyprotérone (Androcur et génériques) et risque de méningiome : conduite à tenir - Lettre aux professionnels de santé (20/09/2018)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Médicaments génériques - Décision du 26 décembre 2016 (12/01/2017)
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Médicaments génériques - Décision du 18 octobre 2016 (21/10/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 19 septembre 2016 (22/09/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 24 juin 2016 (01/07/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 08 avril 2016 (14/04/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 18 janvier 2016 (01/02/2016)
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)
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