ONBREZ Breezhaler 300 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule (62036213)

Composition en substances actives


poudre composition pour une gélule
> indacatérol : 0,300 mg
  . Sous forme de : indacatérol (maléate d') 0,389 mg

Titulaire(s) de l'AMM

NOVARTIS EUROPHARM LIMITED depuis le 23/04/2018

Données administratives

Date de l'AMM: 30/11/2009
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

Présentations

399 824-6 ou 34009 399 824 6 5
1 plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 10 gélule(s) avec inhalateur(s)
Déclaration de commercialisation:18/10/2011

399 825-2 ou 34009 399 825 2 6
3 plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 10 gélule(s) avec inhalateur(s)
Déclaration de commercialisation:08/11/2010

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