Produits de santéTOPOTECAN Mylan 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (62067194)
Composition en substances actives
solution composition pour 1 ml de solution
> topotécane : 1 mg
. Sous forme de : chlorhydrate de topotécane
Titulaire(s) de l'AMM
MYLAN SAS depuis le 25/02/2011
Données administratives
Date de l'AMM: 25/02/2011
Status de l'AMM: Abrogée
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Status de l'AMM: Abrogée
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
579 136-0 ou 34009 579 136 0 1
1 flacon(s) en verre de 1 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 flacon(s) en verre de 1 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
579 137-7 ou 34009 579 137 7 9
5 flacon(s) en verre de 1 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
5 flacon(s) en verre de 1 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
579 138-3 ou 34009 579 138 3 0
10 flacon(s) en verre de 1 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
10 flacon(s) en verre de 1 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
579 140-8 ou 34009 579 140 8 0
1 flacon(s) en verre de 2 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 flacon(s) en verre de 2 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
579 141-4 ou 34009 579 141 4 1
5 flacon(s) en verre de 2 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
5 flacon(s) en verre de 2 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
579 142-0 ou 34009 579 142 0 2
10 flacon(s) en verre de 2 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
10 flacon(s) en verre de 2 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
579 143-7 ou 34009 579 143 7 0
1 flacon(s) en verre de 4 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:04/03/2016
1 flacon(s) en verre de 4 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:04/03/2016
579 144-3 ou 34009 579 144 3 1
5 flacon(s) en verre de 4 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
5 flacon(s) en verre de 4 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
579 146-6 ou 34009 579 146 6 0
10 flacon(s) en verre de 4 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
10 flacon(s) en verre de 4 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Infos de sécurité sanitaire (29 résultats)
Focus
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Trois avis favorables pour de nouvelles AMM : retour sur la réunion de février 2015 du CHMP - Point d'Information (10/03/2015)
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Médicaments génériques - Décision du 09 mars 2017 (14/03/2017)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
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Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
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Rapport d'activité 2014 de l'ANSM (08/07/2015)
Formulaires et démarches - Médicaments
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Programmation de dépot (ListeAMM_PN_CIS) (23/06/2016)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
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Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 520 (30/05/2012)
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Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 518 (11/04/2012)
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Commission d'AMM réunion du 1er décembre 2011 - Ordre du jour (30/11/2011)
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Commission d'AMM réunion du 17 novembre 2011 - Ordre du jour (16/11/2011)
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Commission d'AMM du 15 septembre 2011- Verbatim (25/10/2011)
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Commission d'AMM 29 septembre 2011 - Ordre du jour (28/09/2011)
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Commission d'AMM réunion du 15 septembre 2011 - Ordre du jour (14/09/2011)
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Commission d'AMM du 13 janvier 2011 - Compte rendu (15/07/2011)
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Compte rendu de la réunion du 2 décembre 2010 (15/07/2011)
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Compte rendu de la réunion du 04 novembre 2010 (04/07/2011)
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Commission d'AMM du 23 juin 2011 - Ordre du jour et annexe (22/06/2011)
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Commission d'AMM du 12 mai 2011 - Ordre du jour (11/05/2011)
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Commission d'AMM du 24 mars 2011 - Ordre du jour (21/03/2011)
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Compte rendu de la réunion du 28 juin 2007 (07/05/2008)
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