Produits de santéOZALIN 2 mg/mL, solution buvable en récipient unidose (62149015)
Composition en substances actives
solution composition pour 1 mL de solution buvable
> midazolam : 2 mg
Titulaire(s) de l'AMM
PRIMEX PHARMACEUTICALS OY depuis le 17/10/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 17/10/2018
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure décentralisée
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure décentralisée
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription réservée aux spécialistes et services ANESTHESIE-REANIMATION
réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique
réservé à l'usage HOSPITALIER
réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire
prescription réservée aux spécialistes et services ANESTHESIE-REANIMATION
réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique
réservé à l'usage HOSPITALIER
réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire
Présentations
34009 550 ou 8 1
1 ampoule en verre jaune(brun) de 5 ml avec 1 canule filtrante et 1 applicateur gradué pour administration orale
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 ampoule en verre jaune(brun) de 5 ml avec 1 canule filtrante et 1 applicateur gradué pour administration orale
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 9 8
5 ampoules en verre jaune(brun) de 5 ml avec 5 canules filtrantes et 5 applicateurs gradués pour administration orale.
Déclaration de commercialisation non communiquée:
5 ampoules en verre jaune(brun) de 5 ml avec 5 canules filtrantes et 5 applicateurs gradués pour administration orale.
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 1 7
10 ampoules en verre jaune(brun) de 5 ml avec 10 canules filtrantes et 10 applicateurs gradués pour administration orale.
Déclaration de commercialisation:03/03/2020
10 ampoules en verre jaune(brun) de 5 ml avec 10 canules filtrantes et 10 applicateurs gradués pour administration orale.
Déclaration de commercialisation:03/03/2020
Focus
Dossiers
midazolam (28/04/2020)- Conséquences pratiques (03/04/2008)
S'informer
- Buccolam : avertissement lié au risque d’inhalation / ingestion du capuchon de seringues pré-remplies - Lettre aux professionnels de santé (19/01/2018)
- Buccolam® (midazolam) : bon usage dans le cadre de la mise à disposition de ce nouveau médicament - Lettre aux professionnels de santé (04/04/2013)
- COVID-19 : l’ANSM mobilisée pour assurer la disponibilité des médicaments et des produits de santé - Point d'information (28/04/2020)
- Point d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM - Séance du jeudi 5 janvier 2012 - Communiqué (12/01/2012)
- Point d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM - Séance du jeudi 7 juillet 2011 - Communiqué (08/07/2011)
Activités
- Midazolam (07/06/2018)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)
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Liste des médicaments indispensables en cas de pandémie grippale (08/09/2009)
Listes et répertoires - Autres produits de santé
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Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Vigilances - Bulletin n° 58 (10/07/2013)
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