ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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Déclarer un effet indésirable
AUBAGIO 14 mg, comprimé pelliculé (62160702)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> tériflunomide : 14 mg
Titulaire(s) de l'AMM
SANOFI-AVENTIS GROUPE depuis le 26/08/2013
Données administratives
Date de l'AMM: 26/08/2013
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure:
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
Présentations
274 998-9 ou 34009 274 998 9 0
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:19/09/2014
A lire
Base de données publique des médicaments
Infos de sécurité sanitaire (30 résultats)
Focus
Déclarer un effet indésirable concernant un médicament
(08/10/2013)
S'informer
AUBAGIO (tériflunomide) : rappel de la contre-indication pendant la grossesse - Point d'information
(15/01/2019)
Activités
Teriflunomide
(09/01/2019)
Listes et répertoires - Médicaments
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017
(16/08/2017)
Thesaurus : Index des classes thérapeutiques
(19/09/2011)
Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses
(24/04/2008)
Thesaurus : Index des substances
(03/04/2008)
Rapports/Synthèses - Médicaments
Utilisation du mycophénolate parmi les femmes en âge de procréer et lors de la survenue d’une grossesse en France entre 2010 et 2017 - Rapport Epiphare
(10/02/2020)
Etude "SPAM (Safety-Pregnancy-Aubagio®-Multiple sclerosis)" - Rapport de fin d'étude
(15/01/2019)
Vaccins anti-HPV et risque de maladies auto-immunes : étude pharmaco-épidémiologique - Rapport final
(14/09/2015)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
GT Reproduction, grossesse et allaitement du 21/06/2018 - Compte-rendu GT192018033
(15/10/2018)
GT Reproduction, grossesse et allaitement du 21/06/2018 - Ordre du jour GT192018031
(20/06/2018)
GT Conditions de prescription et délivrance des médicaments du 06/06/2013 -Compte-rendu GT012013013
(05/09/2013)
GT Conditions de prescription et délivrance des médicaments du 06/06/2013 - Ordre du jour GT012013011
(05/06/2013)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités techniques
CT Pharmacovigilance du 06/07/2018 - Compte- rendu CT012018053
(15/11/2018)
CT Pharmacovigilance du 06/07/2018 - Ordre du jour CT012018051
(05/07/2018)
CT Pharmacovigilance du 19/01/2016 - Compte-rendu CT012016013
(21/06/2016)
CT Pharmacovigilance du 19/01/2016 - Ordre du jour CT012016011
(18/01/2016)
CT Pharmacovigilance du 17/03/2015 - Compte-rendu CT012015033
(06/07/2015)
CT Pharmacovigilance du 21/10/2014 - Compte-rendu CT012014093
(27/02/2015)
Bilans / Rapports d'activité - Bilans et rapports d'activité
Rapport d'activité Hémovigilance 2017
(14/12/2018)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
Rapport d'activité 2017
(12/09/2019)
ANSM - Annual report 2014
(09/10/2015)
Rapport d'activité 2014 de l'ANSM
(08/07/2015)
Rapport d'activité 2013 de l'ANSM
(10/07/2014)
- Information in English
ANSM - Annual report 2013
(06/11/2014)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités français de la pharmacopée
CFP Substances chimiques du 11/12/2019 - Compte-rendu
(28/07/2020)
CFP Substances chimiques du 11/12/2019 - Ordre du jour
(10/12/2019)
Documents administratifs mis à la disposition du public - Documents administratifs mis à la disposition du public
UPTRAVI - Rapport de suivi national - période 1 (2017)
(19/04/2019)
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ANSM - Annual report 2019
(04/11/2020)
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