ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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Déclarer un effet indésirable
IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE Teva 300 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé (62183964)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> irbésartan : 300 mg
> hydrochlorothiazide : 12,5 mg
Titulaire(s) de l'AMM
TEVA BV depuis le 05/05/2015
Données administratives
Date de l'AMM: 26/11/2009
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure:
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
221 681-0 ou 34009 221 681 0 4
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
221 685-6 ou 34009 221 685 6 2
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:05/09/2012
221 686-2 ou 34009 221 686 2 3
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 56 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
221 687-9 ou 34009 221 687 9 1
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
221 688-5 ou 34009 221 688 5 2
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:05/09/2012
A lire
Base de données publique des médicaments
Infos de sécurité sanitaire (49 résultats)
Focus
Déclarer un effet indésirable concernant un médicament
(08/10/2013)
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Rappel sur la contre-indication des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II au cours des 2ème et 3ème trimestres de la grossesse
(02/07/2008)
Questions / Réponses - Médicaments
SARTANS (valsartan, irbésartan) : information sur les rappels de lots - Questions/réponses
(08/08/2018)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
Médicaments génériques - Décision du 09 mars 2017
(14/03/2017)
Médicaments génériques - Décision du 08 février 2017
(17/02/2017)
Médicaments génériques - Décision du 11 juillet 2016
(21/07/2016)
Médicaments génériques - Décision du 27 mai 2016
(07/06/2016)
Médicaments génériques - Décision du 16 février 2016
(24/02/2016)
Médicaments génériques - Décision du 24 novembre 2015
(07/12/2015)
Liste complète - Répertoire génériques
(15/05/2008)
L'ensemble des fichiers en .zip
(15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
Valsartan et Valsartan/hydrochlorothiazide - Rappel de lots - Liste des médicaments non concernés
(24/07/2018)
Médicaments à base de sartan - Liste des médicaments concernés par les rappels de lots
(24/07/2018)
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017
(16/08/2017)
Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour
(16/05/2017)
Liste des bloqueurs du système rénine-angiotensine ayant une AMM en France
(13/03/2013)
Thesaurus : Index des classes thérapeutiques
(19/09/2011)
Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses
(24/04/2008)
Thesaurus : Index des substances
(03/04/2008)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
GT Interactions médicamenteuses du 24/09/2018 - Compte-rendu GT042018023
(05/04/2019)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
Compte-rendu - Séance du 30/06/2015 - Commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé
(25/11/2015)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
Rapport d'activité 2017
(12/09/2019)
Rapport annuel 2016
(08/09/2017)
Rapport d'activité 2014 de l'ANSM
(08/07/2015)
Formulaires et démarches - Médicaments
Programmation de dépot (ListeAMM_PN_CIS)
(23/06/2016)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 529
(05/12/2012)
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 526
(24/10/2012)
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 523
(11/07/2012)
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 522
(27/06/2012)
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 521
(13/06/2012)
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 520
(30/05/2012)
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 519
(09/05/2012)
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(11/04/2012)
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(21/03/2012)
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 514
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Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 513
(18/01/2012)
Commission d'AMM du 13 octobre 2011 - Ordre du jour
(12/10/2011)
Commission d'AMM 29 septembre 2011 - Ordre du jour
(28/09/2011)
Commission d'AMM réunion du 15 septembre 2011 - Ordre du jour
(14/09/2011)
Compte rendu de la réunion du 07 octobre 2010
(04/07/2011)
Commission d'AMM du 23 juin 2011 - Ordre du jour et annexe
(22/06/2011)
Commission d'AMM du 12 mai 2011 - Ordre du jour
(11/05/2011)
Commission d'AMM du 28 avril - Ordre du jour
(26/04/2011)
Commission d'AMM du 7 avril 2011 - Ordre du jour
(05/04/2011)
Commission d'AMM du 3 mars 2011 - Ordre du jour
(02/03/2011)
Compte rendu de la réunion du 07 janvier 2010
(19/03/2010)
Compte rendu de la réunion du 16 juillet 2009
(23/02/2010)
Compte rendu de la réunion du 12 février 2009
(20/04/2009)
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(16/09/2019)
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