Composition en substances actives
gélule composition pour une gélule
> témozolomide : 100 mg
Titulaire(s) de l'AMM
MERCK SHARP & DOHME BV depuis le 23/08/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 26/01/1999
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure:
Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
561 350-0 ou 34009 561 350 0 4
1 flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant polypropylène de 5 gélule(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:17/11/2009
561 351-7 ou 34009 561 351 7 2
1 flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant polypropylène de 20 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
574 747-1 ou 34009 574 747 1 3
5 sachet(s) polyéthylène basse densité (PEBD) aluminium polytéréphtalate (PET) de 1 gélule(s)
Déclaration de commercialisation:02/11/2009
574 748-8 ou 34009 574 748 8 1
20 sachet(s) polyéthylène basse densité (PEBD) aluminium polytéréphtalate (PET) de 1 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
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