ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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Déclarer un effet indésirable
FEBUXOSTAT Krka 120 mg, comprimé pelliculé (62192408)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> fébuxostat : 120 mg
Titulaire(s) de l'AMM
Krka, dd, Novo mesto depuis le 28/03/2019
Données administratives
Date de l'AMM: 28/03/2019
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure:
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
34009 302 ou 2 8
plaquette(s) PVC PVDC PVC-Aluminium de 14 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 302 ou 3 5
plaquette(s) PVC PVDC PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 0 4
plaquette(s) PVC PVDC PVC-Aluminium de 56 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 1 1
plaquette(s) PVC PVDC PVC-Aluminium de 84 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
A lire
Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
Infos de sécurité sanitaire (15 résultats,
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Focus
Déclarer un effet indésirable concernant un médicament
(08/10/2013)
S'informer
Fébuxostat : risque accru, chez les patients traités par fébuxostat et présentant des antécédents de maladie cardiovasculaire majeure, de mortalité cardiovasculaire et de mortalité toutes causes confondues (étude CARES) - Lettre aux professionnels de sant
(12/07/2019)
Adenuric® (fébuxostat) : Risque de survenue de réaction d’hypersensibilité grave, incluant le syndrome de Stevens- Johnson et des chocs anaphylactiques aigus - Lettre aux professionnels de santé
(15/06/2012)
Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 11 nouveaux médicaments : retour sur la réunion d’avril 2017 du CHMP - Point d'Information
(09/05/2017)
Trois avis favorables pour de nouvelles AMM : retour sur la réunion de février 2015 du CHMP - Point d'Information
(10/03/2015)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
Liste complète - Répertoire génériques
(15/05/2008)
L'ensemble des fichiers en .zip
(15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017
(16/08/2017)
Thesaurus : Index des classes thérapeutiques
(19/09/2011)
Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses
(24/04/2008)
Thesaurus : Index des substances
(03/04/2008)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
Qualité pharmaceutique des médicaments chimiques du 30/03/2017 - Compte-rendu GT182017033
(19/09/2017)
Qualité pharmaceutique des médicaments chimiques du 30/03/2017 - Ordre du jour GT182017031
(30/03/2017)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
Compte-rendu - Séance du 19/03/2015 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé
(29/04/2015)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
Commission d'AMM du 12 juillet 2012 - Verbatim
(10/10/2012)
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