Produits de santéACTIVELLE, comprimé pelliculé (62210849)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> : 1 mg
. Sous forme de : estradiol hémihydraté
> acétate de noréthistérone : 0,5 mg
Titulaire(s) de l'AMM
NOVO NORDISK depuis le 30/10/2012
Données administratives
Date de l'AMM: 10/12/1998
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
348 799-4 ou 34009 348 799 4 4
1 boite(s) avec distributeur polypropylène polystyrène de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:03/05/2001
1 boite(s) avec distributeur polypropylène polystyrène de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:03/05/2001
348 800-2 ou 34009 348 800 2 5
3 boite(s) avec distributeur polypropylène polystyrène de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
3 boite(s) avec distributeur polypropylène polystyrène de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
Dossiers
Activités
Listes et répertoires - Médicaments
-
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
-
Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)
Rapports/Synthèses - Médicaments
-
Exposition prolongée à de fortes doses d’acétate de cyprotérone et risque de méningiome chez la femme - Etude pharmaco-épidémiologique de cohorte à partir des données du SNDS (09/07/2019)
-
Antiépileptiques au cours de la grossesse : Etat actuel des connaissances sur le risque de malformations et de troubles neuro-développementaux - Rapport (24/04/2019)
-
Estimation du nombre de cas d’accidents thromboemboliques veineux attribuables aux contraceptifs oraux combinés en France entre 2000 et 2011- Rapport (26/03/2013)
-
Réévaluation du rapport bénéfice/risque de DIANE 35-Acétate de cyprotérone 2 mg + éthinylestradiol 0.035 mg - Rapport (28/02/2013)
-
Traitement hormonal substitutif de la ménopause - Caractéristiques de l’utilisation en France - Effets sur la survenue de cancers du sein et d’évènements cardiovasculaires en France - Propositions d’études complémentaires (05/06/2008)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
-
Compte-rendu - Séance du 24/09/2013 - Commission de suivi du rapport bénéfice risque des produits de santé (15/11/2013)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités scientifiques spécialisés temporaires
2017 - droit d'auteur ANSM