Produits de santéBORAX/ACIDE BORIQUE Mylan 12 mg/18 mg/mL, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose (62217822)
Composition en substances actives
solution composition pour 1 mL de solution
> borax : 12 mg
> acide borique : 18 mg
Titulaire(s) de l'AMM
MYLAN SAS depuis le 17/10/2019
Données administratives
Date de l'AMM: 17/10/2019
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure nationale
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure nationale
Présentations
34009 301 ou 3 0
10 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml
Déclaration de commercialisation:28/04/2020
10 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml
Déclaration de commercialisation:28/04/2020
34009 301 ou 4 7
20 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml
Déclaration de commercialisation:24/04/2020
20 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml
Déclaration de commercialisation:24/04/2020
34009 301 ou 5 4
30 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
30 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Infos de sécurité sanitaire (20 résultats)
Focus
S'informer
Risques liés à l’utilisation de préparations hospitalières, magistrales et officinales contenant de l’acide borique et/ou ses dérivés (borax) - Mise en garde (30/07/2013)- Risque de confusion entre dosettes (unidoses) – Attention aux erreurs - Point d'information (24/11/2014)
Activités
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
-
Médicaments génériques - Décision du 27 mai 2016 (07/06/2016)
-
Médicaments génériques - Décision du 08 avril 2016 (14/04/2016)
-
Médicaments génériques - Décision du 18 janvier 2016 (01/02/2016)
-
Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
-
L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
-
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
-
Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)
-
Médicaments en accès direct - Liste des médicaments de médication officinale en allopathie / plantes / homéopathie (13/01/2012)
-
Médicaments en accès direct - Annexe - liste par indication /substance active/spécialités des médicaments de médication officinale (17/12/2008)
-
Liste par spécialités des médicaments de médication officinale - Annexe 1 (16/07/2008)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
-
Vigilances - Bulletin n° 59 (22/10/2013)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
-
Rapport d'activité 2014 de l'ANSM (08/07/2015)
Interventions publiques - Posters scientifiques et techniques
Formulaires et démarches - Médicaments
-
Programmation de dépot (ListeAMM_PN_CIS) (23/06/2016)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
-
Commission d'AMM du 24 mars 2011 - Ordre du jour (21/03/2011)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités français de la pharmacopée
2017 - droit d'auteur ANSM