Produits de santéSIMPONI 50 mg, solution injectable en stylo pré-rempli (62222050)
Composition en substances actives
solution composition pour un stylo pré-rempli
> golimumab : 50 mg
Titulaire(s) de l'AMM
JANSSEN BIOLOGICS BV depuis le 21/02/2011
Données administratives
Date de l'AMM: 01/10/2009
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale hospitalière
prescription initiale réservée à certains spécialistes
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PEDIATRIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en RHUMATOLOGIE
prescription initiale hospitalière
prescription initiale réservée à certains spécialistes
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PEDIATRIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en RHUMATOLOGIE
Présentations
397 307-4 ou 34009 397 307 4 5
1 stylo prérempli en verre de 0,5 ml avec aiguille(s)
Déclaration de commercialisation:05/09/2012
1 stylo prérempli en verre de 0,5 ml avec aiguille(s)
Déclaration de commercialisation:05/09/2012
575 932-7 ou 34009 575 932 7 8
3 stylo prérempli en verre de 0,5 ml avec aiguille(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
3 stylo prérempli en verre de 0,5 ml avec aiguille(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
S'informer
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- Huit avis favorables pour de nouvelles AMM : retour sur la réunion de mai 2015 du CHMP - Point d'Information (02/06/2015)
Listes et répertoires - Médicaments
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Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Rapports/Synthèses - Médicaments
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Utilisation du mycophénolate parmi les femmes en âge de procréer et lors de la survenue d’une grossesse en France entre 2010 et 2017 - Rapport Epiphare (10/02/2020)
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Mirena, Jaydess : DIU au levonorgestrel - Rapport d'expertise (16/11/2017)
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État des lieux sur les médicaments biosimilaires - Rapport (03/05/2016)
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Vaccins anti-HPV et risque de maladies auto-immunes : étude pharmaco-épidémiologique - Rapport final (14/09/2015)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
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