HOLOCLAR, 79 000 à 316 000 cellules/cm², substitut de tissu vivant (62223501)
Composition en substances actives
substitut de tissu vivant composition pour un cm² de feuillet > cellules épithéliales cornéennes humaines autologues amplifiées ex vivo contenant des cellules souches : 79 000 à 316 000 cellules
Titulaire(s) de l'AMM
HOLOSTEM TERAPIE AVANZATE S.R.L. depuis le 12/06/2020
Données administratives
Date de l'AMM: 17/02/2015
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription réservée aux spécialistes et services OPHTALMOLOGIE
réservé à l'usage HOSPITALIER
Présentations
34009 550 ou 1 2
récipient(s) unidose(s) de 1 implant(s)
Déclaration de commercialisation:26/09/2018