Produits de santéPREGABALINE Accord 100 mg, gélule (62303075)
Composition en substances actives
gélule composition pour une gélule
> prégabaline : 100 mg
Titulaire(s) de l'AMM
ACCORD HEALTHCARE S.L. depuis le 05/03/2019
Données administratives
Date de l'AMM: 28/08/2015
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
34009 300 ou 6 4
plaquette(s) PVC-Aluminium de 56 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) PVC-Aluminium de 56 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 300 ou 7 1
plaquette(s) PVC-Aluminium de 84 gélule(s)
Déclaration de commercialisation:17/02/2020
plaquette(s) PVC-Aluminium de 84 gélule(s)
Déclaration de commercialisation:17/02/2020
34009 550 ou 7 8
plaquette(s) PVC-Aluminium de 100 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) PVC-Aluminium de 100 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 8 5
100 plaquette(s) PVC-Aluminium de 1 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
100 plaquette(s) PVC-Aluminium de 1 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
S'informer
Prégabaline (Lyrica et génériques) : modification des conditions de prescription et délivrance pour limiter le mésusage (24/02/2021)- L’ANSM rappelle les risques de la méthadone et l’importance de disposer de la naloxone - Point d'information (16/07/2020)
- Antiépileptiques au cours de la grossesse : Etat actuel des connaissances sur les risques de malformations et de troubles neuro-développementaux - Point d'information (24/04/2019)
- Risques d’abus, de mésusage et de pharmacodépendance liés à l’utilisation de la prégabaline (Lyrica et génériques) - Point d'Information (30/06/2016)
- Comité de pilotage "antiépileptiques et grossesse"- Etude sur le risque de troubles neuro-développementaux précoces associé à l’exposition in utero à l’acide valproïque et aux autres traitements de l’épilepsie en France - Communiqué (22/06/2018)
- Huit avis favorables pour de nouvelles AMM : retour sur la réunion de mai 2015 du CHMP - Point d'Information (02/06/2015)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Médicaments génériques - Décision du 24 novembre 2015 (07/12/2015)
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
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