Produits de santéIMATINIB EG 400 mg, comprimé pelliculé (62304120)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> imatinib : 400 mg
. Sous forme de : mésilate d'imatinib
Titulaire(s) de l'AMM
EG LABO - Laboratoires EuroGenerics depuis le 05/09/2016
Données administratives
Date de l'AMM: 05/09/2016
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure décentralisée
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure décentralisée
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale hospitalière semestrielle
prescription initiale réservée à certains spécialistes
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en CANCEROLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEMATOLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ONCOLOGIE MEDICALE
prescription initiale hospitalière semestrielle
prescription initiale réservée à certains spécialistes
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en CANCEROLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEMATOLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
34009 300 ou 4 7
plaquette(s) aluminium de 10 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) aluminium de 10 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 300 ou 5 4
plaquette(s) aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 7 6
plaquette(s) aluminium de 50 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) aluminium de 50 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 300 ou 6 1
plaquette(s) aluminium de 60 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) aluminium de 60 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 8 3
plaquette(s) aluminium de 90 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) aluminium de 90 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 9 0
plaquette(s) aluminium de 100 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) aluminium de 100 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 0 6
plaquette(s) aluminium de 120 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) aluminium de 120 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 2 0
plaquette(s) aluminium de 150 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) aluminium de 150 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 6 0
plaquette(s) aluminium de 180 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) aluminium de 180 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 3 7
plaquette(s) aluminium de 200 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) aluminium de 200 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 300 ou 7 8
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:09/01/2017
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:09/01/2017
34009 550 ou 4 4
3 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
3 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
S'informer
Glivec® (imatinib) : Mise à jour du Résumé des Caractéristiques du Produit sur les données précliniques de carcinogénicité - Lettre aux professionnels (02/07/2008)- Insuffisance cardiaque congestive et dysfonctionnement ventriculaire gauche chez les patients traités par Glivec (02/07/2008)
- Risque d’hypertension artérielle pulmonaire chez les patients traités par dasatinib (Sprycel®) - Communiqué (27/04/2011)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 13 nouveaux médicaments : retour sur la réunion de septembre 2017 du CHMP - Point d'Information (25/10/2017)
Activités
- 06HEM1 (26/06/2009)
S'informer
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Médicaments génériques - Décision du 17 mars 2017 (27/03/2017)
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Médicaments génériques - Décision du 09 mars 2017 (14/03/2017)
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Médicaments génériques - Décision du 08 février 2017 (17/02/2017)
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Médicaments génériques - Décision du 26 décembre 2016 (12/01/2017)
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Médicaments génériques - Décision du 09 novembre 2016 (18/11/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 18 octobre 2016 (21/10/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 19 septembre 2016 (22/09/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 11 juillet 2016 (21/07/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 24 juin 2016 (01/07/2016)
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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