ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

Glossaire | Abonnement | Agenda | Newsletter

Produits de santé

OXSYNIA LP 30 mg/15 mg, comprimé à libération prolongée (62319791)

Composition en substances actives

comprimé composition pour un comprimé
> oxycodone : 27 mg
. Sous forme de : chlorhydrate d'oxycodone 30 mg
> naloxone : 13,5 mg
. Sous forme de : chlorhydrate de naloxone dihydraté 16,48 mg

Titulaire(s) de l'AMM

MUNDIPHARMA depuis le 15/01/2018

Données administratives

Date de l'AMM: 15/01/2018
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure décentralisée

Conditions de prescription et de délivrance

prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée
prescription limitée à 4 semaines
stupéfiants

Présentations

34009 301 ou 3 0
plaquette(s) PVC aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 10 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

34009 550 ou 0 4
10 plaquette(s) PVC aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 10 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

34009 550 ou 1 1
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 100 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

34009 301 ou 4 7
plaquette(s) PVC aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 14 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

34009 301 ou 5 4
plaquette(s) PVC aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 20 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

34009 301 ou 7 8
plaquette(s) PVC aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:06/11/2018

34009 301 ou 8 5
plaquette(s) PVC aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

34009 301 ou 9 2
plaquette(s) PVC aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 50 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

34009 301 ou 0 5
plaquette(s) PVC aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 56 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

34009 301 ou 1 2
plaquette(s) PVC aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 60 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

34009 301 ou 2 9
plaquette(s) PVC aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 98 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

A lire

Base de données publique des médicaments

Infos de sécurité sanitaire (142 résultats, Tout afficher...)

Focus

Déclarer un effet indésirable concernant un médicament (08/10/2013)

S'informer

Pharmacovigilance et addictovigilance dans le contexte du COVID-19 : une surveillance renforcée (24/04/2020)

Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques

Médicaments génériques - Décision du 09 mars 2017 (14/03/2017)
Médicaments génériques - Décision du 08 février 2017 (17/02/2017)
Médicaments génériques - Décision du 27 mai 2016 (07/06/2016)
Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)

Listes et répertoires - Médicaments

Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)

Listes et répertoires - Autres produits de santé

Liste des substances classées comme stupéfiants en France (18/03/2008)

Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)

2017 - droit d'auteur ANSM