Produits de santéCAELYX 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (62362369)
Composition en substances actives
solution composition pour 1 ml
> chlorhydrate de doxorubicine : 2 mg
Titulaire(s) de l'AMM
JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV depuis le 27/09/2010
Données administratives
Date de l'AMM: 21/06/1996
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
560 361-9 ou 34009 560 361 9 6
1 flacon(s) en verre de 10 ml
Déclaration de commercialisation:19/03/1998
1 flacon(s) en verre de 10 ml
Déclaration de commercialisation:19/03/1998
560 362-5 ou 34009 560 362 5 7
10 flacon(s) en verre de 10 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
10 flacon(s) en verre de 10 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
563 261-5 ou 34009 563 261 5 0
1 flacon(s) en verre de 25 ml
Déclaration de commercialisation:17/05/2001
1 flacon(s) en verre de 25 ml
Déclaration de commercialisation:17/05/2001
563 262-1 ou 34009 563 262 1 1
10 flacon(s) en verre de 25 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
10 flacon(s) en verre de 25 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
S'informer
Caelyx : Rupture de stock imminente et probablement prolongée - Lettre aux professionnels de santé (26/09/2011)- La spécialité Caelyx peut à nouveau être prescrite sans restriction - Point d'information (02/05/2013)
- Approvisionnement du marché à la suite de l’arrêt du site de production de médicaments Ben Venue (USA) - Point d’information - Actualisé le 27/01/2012 (09/12/2011)
- Rupture de stock imminente en Caelyx - Point d’information (26/09/2011)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Médicaments génériques - Décision du 09 novembre 2016 (18/11/2016)
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des spécialités pharmaceutiques faisant l'objet d'une demande de distribution parallèle au 17/09/2020 (11/06/2019)
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Liste des médicaments de distribution parallèle liés à l'information pictogramme grossesse (06/12/2017)
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)
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Liste des médicaments indispensables en cas de pandémie grippale (08/09/2009)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Vigilances - Bulletin n° 58 (10/07/2013)
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Vigilances - Bulletin n° 57 (29/03/2013)
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