ZEPOSIA 0,23 mg + 0,46 mg, gélule (62377435)

Composition en substances actives


gélule 0,23 mg composition pour une gélule
> ozanimod : 0,23 mg
  . Sous forme de : chlorhydrate d'ozanimod

gélule 0,46 mg composition pour une gélule
> ozanimod : 0,46 mg
  . Sous forme de : chlorhydrate d'ozanimod

Titulaire(s) de l'AMM

BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG depuis le 09/10/2020

Données administratives

Date de l'AMM: 20/05/2020
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA

Conditions de prescription et de délivrance

liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE

Présentations

34009 302 ou 6 5
plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 7 gélule(s) ( 4 gélule(s) de 0,23 mg et 3 gélule(s) de 0,46 mg)
Déclaration de commercialisation non communiquée: