Produits de santéCELECOXIB Mylan Pharma 100 mg, gélule (62395294)
Composition en substances actives
gélule composition pour une gélule
> célécoxib : 100 mg
Titulaire(s) de l'AMM
MYLAN SAS depuis le 22/07/2014
Données administratives
Date de l'AMM: 18/06/2014
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure nationale
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure nationale
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
278 911-5 ou 34009 278 911 5 1
plaquette(s) PVC-Aluminium de 10 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) PVC-Aluminium de 10 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
278 912-1 ou 34009 278 912 1 2
plaquette(s) PVC-Aluminium de 20 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) PVC-Aluminium de 20 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
278 913-8 ou 34009 278 913 8 0
plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 gélule(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:17/01/2020
plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 gélule(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:17/01/2020
278 914-4 ou 34009 278 914 4 1
plaquette(s) PVC-Aluminium de 60 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) PVC-Aluminium de 60 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
278 915-0 ou 34009 278 915 0 2
plaquette(s) PVC-Aluminium de 100 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) PVC-Aluminium de 100 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
586 766-6 ou 34009 586 766 6 6
plaquette(s) PVC-Aluminium de 500 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) PVC-Aluminium de 500 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
S'informer
Recommandations sur la prescription et la surveillance d’un traitement par coxib (02/07/2008)- Augmentation du risque cardiovasculaire au cours d'un essai clinique avec le célécoxib (CELEBREX®) (02/07/2008)
- Information importante de pharmacovigilance CELEBREX (célécoxib) et risque cardiovasculaire (02/07/2008)
- Rappel : Jamais d'AINS à partir du début du 6ème mois de grossesse - Point d'Information (26/01/2017)
- Diclofénac par voie orale ou injectable Nouvelles restrictions d’utilisation liées à une augmentation du risque de thrombose artérielle - Point d'Information (21/08/2013)
- Points d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM Séance du jeudi 28 avril 2011 - Communiqué (30/04/2011)
- Rappel : pas d’AINS dès le 6ème mois de grossesse (27/02/2009)
- VIOXX® (rofecoxib) et CELEBREX® (celecoxib) et risque d’événements cardiovasculaires (26/06/2008)
- Anti-inflammatoires non stéroïdiens : point sur CELEBREX® (celecoxib) (26/06/2008)
- Réévaluation et nouvelles conditions d'emploi des coxibs (26/06/2008)
Questions / Réponses - Médicaments
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Jamais d’anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) à partir du début du 6ème mois de grossesse- Questions/réponses Patients (26/01/2017)
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Point d’information sur le retrait du rofécoxib (Vioxx®) (03/06/2008)
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Traitement par inhibiteurs sélectifs de la cyclo-oxygénase 2 (coxibs) - Questions/réponses (03/06/2008)
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Rappel : Jamais d’anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) à partir du début du 6ème mois de grossesse (au-delà de 24 semaines d’aménorrhée) - Questions /réponses professionnels de santé (03/06/2008)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Médicaments génériques - Décision du 09 mars 2017 (14/03/2017)
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Médicaments génériques - Décision du 18 octobre 2016 (21/10/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 24 juin 2016 (01/07/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 18 janvier 2016 (01/02/2016)
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
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