Focus

• Déclarer un effet indésirable concernant un médicament (08/10/2013)

Dossiers

• Portail de liens externes (03/06/2011)
• Liste des documents ANSM (03/06/2011)
• Information des professionnels de santé (03/06/2011)
• Informations pour les patients - Questions / Réponses (03/06/2011)
• Médiator® et accompagnement des personnes (03/06/2011)
• Médiator® (03/06/2011)

S'informer

• Mediator® et ses génériques : recommandations concernant le dépistage d’atteintes valvulaires et le suivi des patients exposés au benfluorex - Lettre aux professionnels de santé (02/12/2010)
• Suspension de l’autorisation de mise sur le marché des spécialités contenant du benfluorex (MEDIATOR et génériques) (25/11/2009)
• Benfluorex (Médiator) : bilan du suivi de pharmacovigilance - Point d'Information (09/05/2016)
• Etude REFLEX : Recrutement de 1000 patients pour suivre l’évolution des valvulopathies liées à la prise de Médiator et de ses génériques (benfluorex) - Point d'information (20/01/2012)
• Christelle Ratignier-Carbonneil nommée Directrice générale de l’ANSM - Communiqué (15/12/2020)
• Procès du Mediator - Communiqué (19/09/2019)
• Christelle Ratignier-Carbonneil nommée directrice générale adjointe en charge des opérations de l’ANSM le 1er décembre prochain (25/10/2016)
• Affaire Médiator : les juges envisagent une mise en examen de l’ANSM - Communiqué (19/03/2013)
• Suspension d’autorisation de mise sur le marché des médicaments contenant du benfluorex - communiqué (26/11/2009)

Questions / Réponses - Médicaments

• Point d’information sur la suspension des autorisations de mise sur le marché et le retrait des médicaments contenant du benfluorex (26/11/2009)

Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances

• Vigilances - Bulletin N°70 (08/07/2016)
• Vigilances - Bulletin n° 55 (21/11/2011)
• Vigilances - Bulletin n° 53 (24/03/2011)
• Bulletin n° 49 (22/03/2010)

Rapports/Synthèses - Stupéfiants et psychotropes

• OSIAP - Résultats de l'enquête 2005 (14/04/2008)

Rapports/Synthèses - Médicaments

• Infections bactériennes graves (de la peau et des tissus mous, pleuro-pulmonaires, neurologiques et ORL) rapportées avec l’IBUPROFENE ou le KETOPROFENE dans le traitement symptomatique de la fièvre ou de douleur non rhumatologique - Rapport (18/04/2019)
• Enquête de pharmacovigilance relative aux atteintes pleurales rapportées sous benfluorex - Rapport CRPV Paris HEGP (09/05/2016)
• Analyse des effets indésirables rapportés sous Benfluorex - exclusion faite des effets de type valvulopathies, hypertensions artérielles pulmonaires et fibroses pleurale - Rapport ANSM. (09/05/2016)
• Suivi national des cas d’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) rapportés sous benfluorex - Rapport CRPV Paris HEGP (09/05/2016)
• Suivi national des cas de valvulopathies rapportées sous benfluorex - Rapport CRPV de Lyon (09/05/2016)
• Facteurs associes a une fuite aortique et/ou mitrale de grade superieur ou egal a 1 chez les patients exposes au benfluorex - Mémoire de Master 2 de Santé Publique Recherche - Option Epidémiologie (David Koenig) (05/08/2011)
• Analyse des ventes de médicaments aux officines et aux hôpitaux en France 1993-2003 (23/07/2008)
• Analyse des ventes de médicaments aux officines et aux hôpitaux en France données 1994-2004 (01/07/2008)
• Les ventes de médicaments aux officines et aux hôpitaux en France - Chiffres-clés 2005 (01/07/2008)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail

• GT Etudes épidémiologiques des produits de santé du 10/02/2014 - Compte-rendu GT272014013 (07/12/2015)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions

• Compte - rendu - Séance du 05/04/2016 - Commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (18/05/2017)
• Compte-rendu - Séance du 14/04/2016 - Commission des stupéfiants et psychotropes (29/11/2016)
• Compte -rendu séance du 10/03/2016 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (12/04/2016)
• Compte-rendu - Séance du 28/01/2014 - Commission de suivi du rapport bénéfice/risque des produits de santé (14/03/2014)
• Compte-rendu - Séance du 26/03/2013 - Commission évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (04/06/2013)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités techniques

• CT Pharmacovigilance du 17/11/2015 - Compte-rendu CT0120150103 (09/05/2016)

Ordres du jour/comptes rendus des comités scientifiques permanents/ autres comités - Comité d’information des produits de santé (CIPS)

• Comité Information sur les produits de santé - Séance du 18/10/2019 - Ordre du jour (07/02/2020)

Bilans / Rapports d'activité - Bilans et rapports d'activité

• Rapport d'activité Hémovigilance 2011 (01/08/2012)

Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles

• Bilan social Année 2019 (15/12/2020)
• Rapport annuel d'activité 2019 de l'ANSM - Synthèse (04/11/2020)
• Rapport annuel 2016 (08/09/2017)
• Bilan social 2013 de l'ANSM - Synthèse (20/08/2013)
• Bilan social 2013 de l'ANSM - Version complète (20/08/2013)
• Indicateurs d'activité 2011 de l'Afssaps (19/06/2012)
• Rapport annuel 2011 de l'Afssaps (19/06/2012)

Formulaires et démarches - Médicaments

• Signalement d’évènement(s) indésirable(s) lie(s) à la prise de Médiator - Fiche patient (03/06/2011)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Vigilances

• Pharmacovigilance - Compte rendu de la réunion du 22 novembre 2011 (01/03/2012)
• Hémovigilance - Compte-rendu de la réunion du 1er février 2011 (27/06/2011)
• Pharmacovigilance - Compte rendu de la réunion du 23 novembre 2010 (15/03/2011)
• Pharmacovigilance - Compte rendu de la réunion extraordinaire du 15 novembre 2010 (20/12/2010)
• Pharmacovigilance - Compte rendu de la réunion du 29 septembre 2009 (07/12/2009)
• Pharmacovigilance - Compte rendu de la réunion du 07 juillet 2009 (14/10/2009)
• Pharmacovigilance - Compte rendu de la réunion du 29 novembre 2005 (06/05/2008)
• Pharmacovigilance - Compte rendu de la réunion du 16 mai 2006 (06/05/2008)
• Pharmacovigilance - Compte rendu de la réunion du 27 mars 2007 (06/05/2008)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché

• Commission d'AMM du 20 décembre 2012 - Verbatim (29/03/2013)
• Commission d'AMM du 08 novembre 2012 - Verbatim (17/12/2012)
• Commission d'AMM du 14 juin 2012 - Verbatim (10/10/2012)
• Commission d’AMM du 2 février 2012 - Verbatim (20/06/2012)
• Commission d’AMM du 5 janvier 2012 - Verbatim (20/06/2012)
• Commission d'AMM réunion du 15 décembre 2011 - Verbatim (14/02/2012)
• Commission d'AMM réunion du 17 novembre 2011 - Verbatim (14/02/2012)
• Commission d'AMM du 15 septembre 2011- Verbatim (25/10/2011)
• Commission d'AMM du 7 juillet 2011 - Verbatim (25/10/2011)
• Commission d'AMM du 23 juin 2011 - Verbatim (25/10/2011)
• Commission d'AMM du 9 juin 2011 - Verbatim (19/10/2011)
• Commission d'AMM du 24 mars 2011 - Verbatim (29/04/2011)
• Commission d'AMM du 3 mars 2011 - Verbatim (23/03/2011)
• Compte rendu de la réunion du 1er juillet 2010 (16/09/2010)
• Compte rendu de la réunion du 12 novembre 2009 - modifié (12/03/2010)
• Compte rendu de la réunion du 23 octobre 2009 (12/03/2010)
• Compte rendu de la réunion du 24 octobre 2008 (22/01/2009)
• Compte rendu de la réunion du 24 janvier 2008 (27/06/2008)
• Compte rendu de la réunion du 05 avril 2007 (07/05/2008)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes instances - Commissions

• Compte-rendu - Séance du 04/07/2013 - Commission d’évaluation initiale du rapport bénéfice risque des produits de santé (02/10/2013)

- Information in English

• ANSM - Annual report 2019 (04/11/2020)
• ANSM - Summary activity report 2019 (04/11/2020)
• Report by the Temporary Specialist Scientific Committee (TSSC), "FAAH (Fatty Acid Amide Hydrolase)", on the causes of the accident during a Phase 1 clinical trial in Rennes in January 2016 (25/04/2016)
• Minutes of the Temporary Specialist Scientific Committee (TSSC) meeting on "FAAH (Fatty Acid Amide Hydrolase) Inhibitors" of 15 February 2016 (08/03/2016)
• Toxicological evaluation of nanoparticle medicinal products (V2-04/11) - Recommendations (17/11/2008)