SMOFKABIVEN E, émulsion pour perfusion (62427265)

Composition en substances actives


compartiment 1 : solution d'AA et d'électrolytes composition pour 1000 ml
> alanine : 14 g
> arginine : 12 g
> glycine : 11 g
> histidine : 3 g
> isoleucine : 5 g
> leucine : 7,4 g
> lysine : 6,6 g
  . Sous forme de : lysine (acétate de) 9,3 g
> méthionine : 4,3 g
> phénylalanine : 5,1 g
> proline : 11,2 g
> sérine : 6,5 g
> taurine : 1 g
> thréonine : 4,4 g
> tryptophane L : 2 g
> tyrosine : 0,4 g
> valine : 6,2 g
> chlorure de calcium anhydre : 0,56 g
  . Sous forme de : calcium (chlorure de) dihydraté 0,74 g
> glycérophosphate de sodium anhydre : 4,2 g
  . Sous forme de : glycérophosphate de sodium
> sulfate de magnésium anhydre : 1,2 g
  . Sous forme de : magnésium (sulfate de) heptahydraté 2,47 g
> chlorure de potassium : 4,5 g
> sodium (acétate de) anhydre : 3,4 g
  . Sous forme de : sodium (acétate de) trihydraté 5,62 g
> sulfate de zinc anhydre : 0,013 g
  . Sous forme de : sulfate de zinc heptahydraté 0,023 g

compartiment 2 : solution de glucose composition pour 1000 ml
> glucose anhydre : 420 g
  . Sous forme de : glucose monohydraté 462 g

compartiment 3 : émulsion lipidique composition pour 1000 ml
> huile de soja raffinée : 60 g
> triglycérides à chaîne moyenne : 60 g
> huile d'olive raffinée : 50 g
> huile de poisson riche en acides oméga-3 : 30 g

Titulaire(s) de l'AMM

FRESENIUS KABI FRANCE SA depuis le 05/08/2008

Données administratives

Date de l'AMM: 05/08/2008
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

Présentations

386 658-5 ou 34009 386 658 5 7
1 poche(s) à 3 compartiments (Excel) copolymère (éthylène/propylène) SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène copolyester-éther suremballée(s)/surpochée(s) de 986 ml ( abrogée le 24/05/2019)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

386 659-1 ou 34009 386 659 1 8
4 poche(s) à 3 compartiments (Excel) copolymère (éthylène/propylène) SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène copolyester-éther suremballée(s)/surpochée(s) de 986 ml ( abrogée le 24/05/2019)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

386 661-6 ou 34009 386 661 6 8
1 poche(s) à 3 compartiments (Excel) copolymère (éthylène/propylène) SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène copolyester-éther suremballée(s)/surpochée(s) de 1477 ml ( abrogée le 24/05/2019)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

386 662-2 ou 34009 386 662 2 9
4 poche(s) à 3 compartiments (Excel) copolymère (éthylène/propylène) SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène copolyester-éther suremballée(s)/surpochée(s) de 1477 ml ( abrogée le 24/05/2019)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

386 663-9 ou 34009 386 663 9 7
1 poche(s) à 3 compartiments (Excel) copolymère (éthylène/propylène) SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène copolyester-éther suremballée(s)/surpochée(s) de 1970 ml ( abrogée le 24/05/2019)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

386 664-5 ou 34009 386 664 5 8
2 poche(s) à 3 compartiments (Excel) copolymère (éthylène/propylène) SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène copolyester-éther suremballée(s)/surpochée(s) de 1970 ml ( abrogée le 24/05/2019)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

386 665-1 ou 34009 386 665 1 9
1 poche(s) à 3 compartiments (Excel) copolymère (éthylène/propylène) SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène copolyester-éther suremballée(s)/surpochée(s) de 2463 ml ( abrogée le 24/05/2019)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

386 666-8 ou 34009 386 666 8 7
2 poche(s) à 3 compartiments (Excel) copolymère (éthylène/propylène) SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène copolyester-éther suremballée(s)/surpochée(s) de 2463 ml ( abrogée le 24/05/2019)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

392 806-2 ou 34009 392 806 2 2
1 poche(s) à 3 compartiments (BIOFINE) poly(propylène-co-éthylène) SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène SIS : styrène-isoprène-styrène suremballée(s)/surpochée(s) de 986 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:

392 807-9 ou 34009 392 807 9 0
4 poche(s) à 3 compartiments (BIOFINE) poly(propylène-co-éthylène) SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène SIS : styrène-isoprène-styrène suremballée(s)/surpochée(s) de 986 ml
Déclaration de commercialisation:09/09/2009

392 808-5 ou 34009 392 808 5 1
1 poche(s) à 3 compartiments (BIOFINE) poly(propylène-co-éthylène) SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène SIS : styrène-isoprène-styrène suremballée(s)/surpochée(s) de 1477 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:

392 809-1 ou 34009 392 809 1 2
4 poche(s) à 3 compartiments (BIOFINE) poly(propylène-co-éthylène) SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène SIS : styrène-isoprène-styrène suremballée(s)/surpochée(s) de 1477 ml
Déclaration de commercialisation:09/09/2009

392 811-6 ou 34009 392 811 6 2
1 poche(s) à 3 compartiments (BIOFINE) poly(propylène-co-éthylène) SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène SIS : styrène-isoprène-styrène suremballée(s)/surpochée(s) de 1970 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:

392 812-2 ou 34009 392 812 2 3
4 poche(s) à 3 compartiments (BIOFINE) poly(propylène-co-éthylène) SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène SIS : styrène-isoprène-styrène suremballée(s)/surpochée(s) de 1970 ml
Déclaration de commercialisation:09/09/2009

392 813-9 ou 34009 392 813 9 1
1 poche(s) à 3 compartiments (BIOFINE) poly(propylène-co-éthylène) SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène SIS : styrène-isoprène-styrène suremballée(s)/surpochée(s) de 2463 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:

392 815-1 ou 34009 392 815 1 3
3 poche(s) à 3 compartiments (BIOFINE) poly(propylène-co-éthylène) SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène SIS : styrène-isoprène-styrène suremballée(s)/surpochée(s) de 2463 ml
Déclaration de commercialisation:09/09/2009

217 876-5 ou 34009 217 876 5 8
1 poche(s) à 3 compartiments (BIOFINE) poly(propylène-co-éthylène) SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène SIS : styrène-isoprène-styrène suremballée(s)/surpochée(s) de 493 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:

217 877-1 ou 34009 217 877 1 9
6 poche(s) à 3 compartiments (BIOFINE) poly(propylène-co-éthylène) SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène SIS : styrène-isoprène-styrène suremballée(s)/surpochée(s) de 493 ml
Déclaration de commercialisation:22/04/2013

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