ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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Déclarer un effet indésirable
EURARTESIM 320 mg/40 mg, comprimé pelliculé (62434676)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> pipéraquine (tétraphosphate de) : 320 mg
. Sous forme de : pipéraquine (tétraphosphate de) tétrahydraté
> arténimol : 40 mg
Titulaire(s) de l'AMM
ALFASIGMA S.P.A. depuis le 14/09/2017
Données administratives
Date de l'AMM: 27/10/2011
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure:
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
217 516-9 ou 34009 217 516 9 7
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 3 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
217 517-5 ou 34009 217 517 5 8
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 6 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
217 518-1 ou 34009 217 518 1 9
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 9 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
217 519-8 ou 34009 217 519 8 7
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 12 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:25/06/2012
A lire
Base de données publique des médicaments
Infos de sécurité sanitaire (7 résultats)
Focus
Déclarer un effet indésirable concernant un médicament
(08/10/2013)
S'informer
Point d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM - Séance du jeudi 7 juillet 2011 - Communiqué
(08/07/2011)
Listes et répertoires - Médicaments
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017
(16/08/2017)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
Rapport d'activité 2013 de l'ANSM
(10/07/2014)
- Information in English
ANSM - Annual report 2013
(06/11/2014)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
Commission d'AMM du 7 juillet 2011 - Verbatim
(25/10/2011)
Commission d'AMM du 7 juillet 2011 - Ordre du jour
(06/07/2011)
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