ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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Déclarer un effet indésirable
EDARBI 80 mg, comprimé (62440800)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> azilsartan médoxomil : 80 mg
. Sous forme de : azilsartan médoxomil potassique
Titulaire(s) de l'AMM
TAKEDA GLOBAL RESEARCH AND DEVELOPMENT CENTRE (EUROPE) LTD depuis le 07/12/2011
Données administratives
Date de l'AMM: 07/12/2011
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure:
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
223 574-7 ou 34009 223 574 7 8
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
223 575-3 ou 34009 223 575 3 9
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 90 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
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Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
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Déclarer un effet indésirable concernant un médicament
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Liste des bloqueurs du système rénine-angiotensine ayant une AMM en France
(13/03/2013)
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Rapport d'activité 2013 de l'ANSM
(10/07/2014)
- Information in English
ANSM - Annual report 2013
(06/11/2014)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
Commission d'AMM du 13 octobre 2011 - Verbatim
(21/12/2011)
Commission d'AMM du 13 octobre 2011 - Ordre du jour
(12/10/2011)
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