Produits de santéGONAL-F 300 UI/0,5 ml (22 microgrammes/0,5 ml), solution injectable en stylo prérempli (62483399)
Composition en substances actives
solution composition pour 0,5 ml
> follitropine alfa : 300 UI
Titulaire(s) de l'AMM
MERCK EUROPE B.V. depuis le 06/08/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 23/02/2004
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services GYNECOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES
prescription réservée aux spécialistes et services OBSTETRIQUE
prescription réservée aux spécialistes et services UROLOGIE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services GYNECOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES
prescription réservée aux spécialistes et services OBSTETRIQUE
prescription réservée aux spécialistes et services UROLOGIE
Présentations
363 479-7 ou 34009 363 479 7 7
1 cartouche(s) en verre de 0,5 ml dans stylo pré-rempli avec 8 aiguille(s)
Déclaration de commercialisation:22/09/2004
1 cartouche(s) en verre de 0,5 ml dans stylo pré-rempli avec 8 aiguille(s)
Déclaration de commercialisation:22/09/2004
Infos de sécurité sanitaire (16 résultats)
Focus
Activités
Follitropine alfa (18/09/2017)
Listes et répertoires - Médicaments
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Bilan 2002 (19/03/2008)
Rapports/Synthèses - Médicaments
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités techniques
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CT Pharmacovigilance du 06/03/2018 - Compte-rendu CT012018023 (02/07/2018)
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CT Pharmacovigilance du 06/12/2016 - Compte-rendu CT012016103 (27/03/2017)
Bilans / Rapports d'activité - Bilans et rapports d'activité
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Bilan 2002- Comité de coordination des vigilances des produits de santé (fichier complet) (03/07/2008)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
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Rapport d'activité 2017 (12/09/2019)
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Rapport annuel 2016 (08/09/2017)
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Rapport d'activité 2015 de l'ANSM (02/08/2016)
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ANSM - Annual report 2014 (09/10/2015)
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Rapport d'activité 2014 de l'ANSM (08/07/2015)
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Rapport d'activité 2013 de l'ANSM (10/07/2014)
- Information in English
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ANSM - Annual report 2019 (04/11/2020)
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ANSM - Annual report 2018 (16/09/2019)
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