Produits de santéFAMPYRA 10 mg, comprimé à libération prolongée (62483787)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> fampridine : 10 mg
Titulaire(s) de l'AMM
BIOGEN NETHERLANDS B.V. depuis le 02/08/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 20/07/2011
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
Présentations
217 254-4 ou 34009 217 254 4 5
2 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
2 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
217 255-0 ou 34009 217 255 0 6
4 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
4 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
219 395-4 ou 34009 219 395 4 5
2 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:02/04/2013
2 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:02/04/2013
219 396-0 ou 34009 219 396 0 6
4 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:02/04/2013
4 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:02/04/2013
Infos de sécurité sanitaire (18 résultats)
Focus
S'informer
Point d'information sur les dossiers discutes en commission d'AMM - Séance du jeudi 21 juillet 2011 - Communiqué (22/07/2011)- Points d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM - Séance du jeudi 26 mai 2011- Communiqué (27/05/2011)
Listes et répertoires - Médicaments
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Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
-
Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
-
Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités techniques
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CT Pharmacovigilance du 24/01/2017 - Compte-rendu CT012017013 (20/04/2017)
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CT Pharmacovigilance du 24/01/2017 - Ordre du jour CT012017011 (23/01/2017)
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CT Pharmacovigilance du 21/10/2014 - Compte-rendu CT012014093 (27/02/2015)
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CT Pharmacovigilance du 21/10/2014 - Ordre du jour CT012014091 (20/10/2014)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
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Rapport d'activité 2013 de l'ANSM (10/07/2014)
- Information in English
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ANSM - Annual report 2013 (06/11/2014)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
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Commission d'AMM du 21 juillet 2011 - Verbatim (25/10/2011)
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Commission d'AMM du 26 mai 2011 - Verbatim (25/10/2011)
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Commission d'AMM réunion du 21 juillet 2011 - Ordre du jour (20/07/2011)
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Commission d'AMM du 26 mai 2011 - Ordre du jour (25/05/2011)
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