Produits de santéQTERN 5 mg/10 mg, comprimé pelliculé (62484362)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> saxagliptine : 5 mg
. Sous forme de : chlorhydrate de saxagliptine
> dapagliflozine : 10 mg
. Sous forme de : propylène glycol de dapagliflozine monohydraté
Titulaire(s) de l'AMM
ASTRAZENECA AB depuis le 15/07/2016
Données administratives
Date de l'AMM: 15/07/2016
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
prescription réservée aux médecins compétents en nutrition
prescription réservée aux spécialistes et services DIABETOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
prescription réservée aux médecins compétents en nutrition
prescription réservée aux spécialistes et services DIABETOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
Présentations
34009 301 ou 5 5
plaquette(s) polyamide aluminium PVC avec calendrier de 14 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) polyamide aluminium PVC avec calendrier de 14 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 301 ou 6 2
plaquette(s) polyamide aluminium PVC avec calendrier de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) polyamide aluminium PVC avec calendrier de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 5 3
plaquette(s) polyamide aluminium PVC avec calendrier de 98 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) polyamide aluminium PVC avec calendrier de 98 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 301 ou 7 9
plaquette(s) polyamide aluminium PVC de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) polyamide aluminium PVC de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
S'informer
Onglyza (saxagliptine) : Risque de réaction d'hypersensibilité grave et de pancréatite aiguë - Lettre aux professionnels de santé (20/03/2012)- Angioedème bradykinique : penser aux inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC) mais aussi aux antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II (sartans) et aux gliptines - Point d'Information (12/11/2019)
- Saxagliptine (Onglyza et Komboglyze) : analyses complémentaires sur le risque de mortalité par infection - données de l’étude SAVOR - Point d'Information (24/06/2015)
- Diabète de type 2 : nouvelles données sur le risque pancréatique chez les patients diabétiques traités par les incrétinomimétiques - Point d'information (27/03/2013)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 3 nouveaux médicaments, 8 avis positifs pour des extensions d’indication : retour sur la réunion d’avril 2018 du CHMP - Point d'Information (29/05/2018)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 11 nouveaux médicaments : retour sur la réunion de mai 2017 du CHMP - Point d'Information (31/05/2017)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour six nouveaux médicaments : retour sur la réunion de mai 2016 du CHMP - Point d'Information (01/06/2016)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
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Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Rapports/Synthèses - Médicaments
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Exposition aux incrétinomimétiques et risque de cancer du pancréas chez les patients atteints de diabète de type 2 (14/12/2016)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
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GT Interactions médicamenteuses du 06/03/2017 - Compte-rendu GT042017013 (27/06/2017)
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GT Médicaments diabétologie, endocrinologie, urologie, gynécologie du 15/05/2014 - Compte-rendu GT052014023 (25/09/2014)
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GT Médicaments diabétologie, endocrinologie, urologie, gynécologie du 15/05/2014 - Ordre du jour GT052014021 (20/05/2014)
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