Produits de santéLEVETIRACETAM Krka 500 mg, comprimé pelliculé sécable (62511293)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> lévétiracétam : 500 mg
Titulaire(s) de l'AMM
Krka, dd, Novo mesto depuis le 17/03/2015
Données administratives
Date de l'AMM: 17/03/2015
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
34009 300 ou 6 7
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 300 ou 7 4
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 300 ou 9 8
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 300 ou 0 4
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:26/07/2016
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:26/07/2016
34009 300 ou 1 1
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 2 2
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 200 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 200 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
Dossiers
Le contrôle des médicaments chimiques (27/06/2016)
S'informer
- Levetiracetam 100 mg/ml, solution buvable (Keppra et génériques): erreurs médicamenteuses liées aux seringues doseuses, ayant entrainé un surdosage - Lettre aux professionnels de santé (24/05/2017)
- KEPPRA® 100 mg/ml, solution buvable (lévétiracétam) : extension d’indication et mise à disposition de 2 nouvelles présentations pédiatriques avec seringues doseuses graduées en mL - Lettres aux professionnels de santé (08/12/2010)
- Sécurité d'emploi de Keppra 100 mg/ml, solution buvable (lévétiracétam) – Flacon de 300 ml. Nouvelle seringue doseuse graduée en millilitres - Lettre aux professionnels de santé (13/10/2010)
- Discordance entre l'étiquetage des flacons et des boîtes de deux lots de la spécialité Keppra 100mg/mL, solution à diluer pour perfusion (22/07/2008)
- Risques d'erreur lors de l'administration de Keppra® 100mg/ml solution à diluer pour perfusion. (02/07/2008)
- Antiépileptiques au cours de la grossesse : Etat actuel des connaissances sur les risques de malformations et de troubles neuro-développementaux - Point d'information (24/04/2019)
- Comité de pilotage "antiépileptiques et grossesse"- Etude sur le risque de troubles neuro-développementaux précoces associé à l’exposition in utero à l’acide valproïque et aux autres traitements de l’épilepsie en France - Communiqué (22/06/2018)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour huit nouveaux médicaments : retour sur la réunion d’octobre 2016 du CHMP - Point d'Information (26/10/2016)
- Retour sur la réunion d’octobre 2013 du Comité des médicaments à usage humain de l’Agence européenne des médicaments - Point d'information (29/10/2013)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Médicaments génériques - Décision du 08 février 2017 (17/02/2017)
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Médicaments génériques - Décision du 19 septembre 2016 (22/09/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 11 août 2016 (22/08/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 24 juin 2016 (01/07/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 27 mai 2016 (07/06/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 08 avril 2016 (14/04/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 24 novembre 2015 (07/12/2015)
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
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