ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

Produits de santé

NEUPOGEN 48 MU (0,3 mg/ml), solution injectable en seringue préremplie (62524611)

solution composition pour une seringue préremplie de 1,6 ml
> filgrastim : 480,00 microgrammes ou 48 M.U.

AMGEN EUROPE BV depuis le 24/12/2001

Date de l'AMM: 27/06/1997
Status de l'AMM: Abrogée
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle

liste I
prescription initiale hospitalière trimestrielle

349 817-6 ou 34009 349 817 6 0
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1,6 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:

349 818-2 ou 34009 349 818 2 1
5 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1,6 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:27/12/2004

État des lieux sur les médicaments biosimilaires - Rapport (03/05/2016)
Les médicaments biosimilaires - Etat des lieux - Rapport (26/09/2013)
Des médicaments issus des biotechnologies aux médicaments biosimilaires : état des lieux - Rapport d'expertise (12/07/2011)
Analyse des ventes de médicaments aux officines et aux hôpitaux en France 1993-2003 (23/07/2008)
Analyse des ventes de médicaments aux officines et aux hôpitaux en France données 1994-2004 (01/07/2008)

Rapport d'activité 2017 (12/09/2019)
Rapport annuel 2016 (08/09/2017)
Rapport d'activité 2015 de l'ANSM (02/08/2016)
ANSM - Annual report 2014 (09/10/2015)
Rapport d'activité 2014 de l'ANSM (08/07/2015)
Rapport d'activité 2013 de l'ANSM (10/07/2014)
Indicateurs d'activité 2011 de l'Afssaps (19/06/2012)
Rapport annuel 2011 de l'Afssaps (19/06/2012)

Commission d'AMM réunion du 1er décembre 2011 - Ordre du jour (30/11/2011)
Commission d'AMM du 12 mai 2011 - Verbatim (01/07/2011)
Compte rendu de la réunion du 17 décembre 2009 (19/03/2010)
Compte rendu de la réunion du 18 décembre 2008 (09/04/2009)
Compte rendu de la réunion du 13 juillet 2006 (07/05/2008)
Compte rendu de la réunion du 06 septembre 2007 (07/05/2008)
Compte rendu de la réunion du 22 novembre 2007 (07/05/2008)

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